UCB/Biogen publican resultados positivos del ensayo de fase 3 PHOENYCS GO con dapirolizumab pegol en LES
La publicación en The Lancet confirma que el estudio de fase 3 PHOENYCS GO alcanzó su criterio de valoración principal en la semana 48, mostrando una respuesta BICLA estadísticamente significativa con dapirolizumab pegol más SOC frente a placebo más SOC. Estos datos respaldan la continuación del desarrollo y el ensayo de fase 3 confirmatorio PHOENYCS FLY en curso, que ya está reclutando.
acontecimientos adversos emergentes del tratamiento graves
10,0 % frente a 14,8 %
respuesta bicla semana 48
50 % frente a 35 % (p=0,011)
Extracto de la fuente
UCB y Biogen anuncian la publicación en The Lancet de los resultados positivos del estudio de fase 3 con dapirolizumab pegol (DZP) en lupus eritematoso sistémico
La publicación se suma a los hallazgos previamente comunicados del estudio de fase 3 PHOENYCS GO, demostrando una mejora estadísticamente significativa en la actividad de la enfermedad en la semana 48 con dapirolizumab pegol más atención estándar frente a placebo más atención estándar
Los hallazgos mostraron resultados a favor de dapirolizumab pegol más atención estándar frente a placebo más atención estándar en todos los criterios de valoración, incluidos múltiples parámetros de actividad de la enfermedad, brotes graves, resultados comunicados por los pacientes, incluida la fatiga, y reducción de glucocorticoides
Los resultados