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Grado decisivoResultados principales
Viridian: REVEAL-1 Fase 3 resultados preliminares positivos para elegrobart en TED activa
REVEAL-1 alcanzó su criterio de valoración principal de tasa de respondedores de proptosis en la semana 24 con alta significación estadística tanto para la dosificación Q4W como Q8W. El ensayo también mostró una resolución clínicamente significativa de la diplopía y un perfil de seguridad generalmente bien tolerado, posicionando a elegrobart para una posible presentación de BLA en el primer trimestre de 2027.
Datos clave
- Presentado
- 30 mar 2026, 11:50
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
VRDNViridian Therapeutics- Activo
- elegrobart
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- deterioro auditivo Q4W
- 4.1% ajustado por placebo
- deterioro auditivo Q8W
- 8.8% ajustado por placebo
- Tasa de respuesta de diplopía (Q4W)
- 61% vs 38% placebo (p = 0.0118)
- Tasa de respuesta de proptosis (Q4W)
- 50% vs 15% placebo (p < 0.0001)
- Tasa de respuesta de proptosis (Q8W)
- 54% vs 15% placebo (p < 0.0001)
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 d27955dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Announces Positive Topline Results from Elegrobart Phase 3 REVEAL-1 Clinical Trial in Active Thyroid Eye Disease - REVEAL-1 met the primary endpoint of Q4W proptosis responder rate (PRR) with a highly statistically significant treatment effect - - Elegrobart Q4W and Q8W achieved clinically meaningful 54% and 63% PRR versus 18% placebo at week 24 - - Complete resolution of diplopia in 51% of patients treated Q4W versus 16% placebo at week 24 - - Elegrobart was generally well tolerated in both dose groups with low rates of hearing impairment - - REVEAL-2, a phase 3 clinical trial evaluating elegrobart in patients with chronic TED, is on track for topline readout in Q2 2026; BLA submission anticipated in Q1 2