Registro de fuente primaria
Grado decisivoCambio en el registro de ensayos
Zai Lab inicia estudio registracional global de zocilurtatug pelitecan en 2L+ ES-SCLC
Zai Lab inició un ensayo global registracional en monoterapia de zocilurtatug pelitecan en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso de segunda línea o posterior. Los datos actualizados de la Fase 1 mostraron una tasa de respuesta del 68% con la dosis de 1,6 mg/kg y una duración media de respuesta de 6,1 meses, lo que respalda el avance hacia el estudio pivotal. El perfil de seguridad fue favorable, con solo un 13% de eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3 y sin ILD de grado ≥2 ni discontinuaciones.
Datos clave
- Presentado
- 6 nov 2025, 12:04
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ZLABZai Lab- Activo
- zocilurtatug pelitecan
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- tasa de trae de grado 3
- 13%
- Mejor tasa de respuesta global
- 68% a 1.6 mg/kg
- Duración media de la respuesta
- 6.1 meses
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Zai Lab Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Updates – Zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (formerly ZL-1310) data presented at Triple Meeting in October continues to demonstrate first- and best-in-class potential, supporting the recent initiation of the global registrational study in 2L+ ES-SCLC – Advancing other high-potential global programs, including initiation of a global Phase 1 study for ZL-1503 (IL-13xIL-31R bispecific antibody) and a planned IND submission for ZL-6201 (LRRC15 ADC) by year-end 2025 – KarXT was recently included in China’s national-level treatment guidelines, underscoring the urgent need for novel therapies in schizophrenia; launch preparations are underway –
Más sobre este activo
Notable
6 ago 2026
10:34
ZLABZai LabZai Lab recibe la ODD de la FDA para zocilurtatug pelitecan en NECs