OGEN Oragenics

In-activate ng Oragenics ang unang Phase IIa site sa Australia para sa ONP-002

The document reports that the Phase IIa randomized, placebo-controlled feasibility study of ONP-002 is now active in Australia, with Mackay Base Hospital activated March 31, 2026 and first patient dosed, and Alfred Hospital activated in April 2026. This advances the regulatory and clinical path from planned to ongoing execution, with additional site activations and U.S. IND milestones still ahead.

Oragenics nagbigay ng unang dosis sa pasyente sa Phase IIa ONP-002 mTBI trial

Ang unang pasyente ay nabigyan ng dosis sa Phase IIa trial ng ONP-002 sa Mackay Base Hospital, Australia, na nagmamarka ng simula ng klinikal na pagsusuri. Dalawang karagdagang site sa Australia ang inaasahang magiging aktibo sa Q2 2026. Plano ng kumpanya na magsumite ng IND sa FDA sa Q4 2026 upang paganahin ang U.S. Phase IIb trials.

Nakatanggap ang Oragenics ng pag-apruba ng HREC para sa pagsubok ng ONP-002 Phase IIa sa Australia

Nililinis ng pag-apruba ng HREC ang daan para sa kumpanya na simulan ang onboarding ng mga site at pagpapatala ng mga pasyente sa tatlong site sa Australia. Inaasahang magsisimula ang unang dosing ng pasyente bago matapos ang Marso 2026. Inaasahang lalabas ang data ng Phase IIa bago matapos ang 2026 at susuportahan nito ang planadong pagsumite ng U.S. IND.