Profile ng asset

177Lu-edotreotide · Telix (TLX)

Indikasyon: gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs)
Kilala rin bilang: ITM-11

Bumubuo ang Telix ng mga radiopharmaceutical para sa pamamahala ng kanser. Ang mga radiopharmaceutical ay mga radioisotope na nakakabit sa mga molekula na maaaring tumarget sa mga partikular na selula. Sa mababang dosis, ang mga gamot na ito ay maaaring kumapi…

Simulan ang live na pagsusuri ng TLX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Hun 2027

~ Hun 2027

TLTLXTelix

177Lu-edotreotide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04919226 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Mar 2029

~ Mar 2029

TLTLXTelix

177Lu-edotreotide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05918302 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Set 21, 2026

09:54 AM

TLTLXTelix

Telix upang Pagsamahin sa ITM, Idinagdag ang ITM-11 (177Lu-edotreotide) at Isotope Manufacturing

Partnership / kasunduan sa lisensyaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 21, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

20 sa 121 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ITM Isotope Technologies Munich SE Hindi nakalista sa USPartner

TTLXTelixMay-ari

Press release ng kumpanya Set 21, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03049189	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 27, 2024	324	6 sa 52 site ay nasa United States
NCT05918302	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 1, 2029	170	0 sa 27 site ay nasa United States
NCT04919226	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2027	259	14 sa 42 site ay nasa United States