Profile ng asset

ASCENIV · ADMA Biologics (ADMA)

Indikasyon: pangunahing humoral immunodeficiency (PI)
Kilala rin bilang: immune globulin intravenous, human – slra 10% liquid

Kumpanya

Ang ADMA Biologics Inc. ay isang end-to-end commercial biopharmaceutical company na nakatuon sa pagmamanupaktura, pagmemerkado, at pagbuo ng mga specialty plasma-derived biologics para sa paggamot ng mga pasyenteng may immunodeficiency na nanganganib sa impeks…

Simulan ang live na pagsusuri ng ADMA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

May 4, 2026

11:05 AM

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics: Pinalawak ng FDA ang label ng ASCENIV para sa mga pasyenteng pediatric na may PI na ≥2 taong gulang

Update sa FDA labelSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ADMAADMA BiologicsMay-ari

SEC 8-K May 4, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.