Profile ng asset

EDG-15400 · Edgewise (EWTX)

Indikasyon: simptomatik na HFpEF na may LVEF ≥50%

Kumpanya

Ang Edgewise Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Ito ay bumubuo ng mga bagong therapeutics para sa mga muscular dystrophy at malubhang kondisyon sa puso. Ang mga product candidate ng kumpanya ay ang Sevasemten, EDG-7…

Simulan ang live na pagsusuri ng EWTX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Dis 2027

~ Dis 2027

EWTXEdgewise

EDG-15400: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07795814 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 13, 2026

03:21 PM

EWTXEdgewise

EDG-15400 · NCT07795814 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 8, 2026

08:00 PM

EWTXEdgewise

Inilalagay ng Edgewise Therapeutics ang unang pasyente sa Phase 2 EQUINOX-HFpEF na pagsubok ng EDG-15400

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 13, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

28 sa 28 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

EWTXEdgewiseMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 8, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07795814	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2027	90	28 sa 28 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Edgewise

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

EDG-7500hypertrophic cardiomyopathy (HCM)