Profile ng asset

lifileucel · Iovance (IOVA)

Indikasyon: Mga Sarkoma ng Malambot na Tisyu (UPS at DDLPS)
Kilala rin bilang: Amtagvi, IOV-LUN-202, IOV-SAR-201, IOV-END-201

Kumpanya

Ang Iovance Biotherapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage, nangunguna sa isang makabagong paraan ng paggamot sa kanser sa pamamagitan ng paggamit sa kakayahan ng immune system ng tao na kilalanin at sirain ang iba't ibang ur…

Simulan ang live na pagsusuri ng IOVA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ene 2028

~ Ene 2028

IOVAIovance

lifileucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06743126 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Mar 2028

Mar 1, 2028

sa loob ng 532 araw

IOVAIovance

lifileucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05727904 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2028

~ May 2028

IOVAIovance

lifileucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06481592 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2032

~ Hun 2032

IOVAIovance

lifileucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06940739 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2032

~ Dis 2032

IOVAIovance

lifileucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07288203 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Set 2033

Set 1, 2033

sa loob ng 2542 araw

IOVAIovance

lifileucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07741877 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Ago 6, 2026

11:05 AM

IOVAIovance

Iovance: FDA Fast Track Designation para sa lifileucel sa Soft Tissue Sarcomas

Designation ng FDASEC 8-K

Kapansin-pansin

Peb 24, 2026

01:00 PM

IOVAIovance

Iovance tumanggap ng FDA Fast Track para sa lifileucel sa 2L+ advanced NSCLC

Designation ng FDASEC 8-K

Decision-grade

Nob 6, 2025

01:05 PM

IOVAIovance

Iovance nag-ulat ng 26% ORR, hindi pa naaabot ang mDOR para sa lifileucel sa NSCLC

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record1 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iovance nag-ulat ng 26% ORR, hindi pa naaabot ang mDOR para sa lifileucel sa NSCLC

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

127 sa 266 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

IOVAIovanceMay-ari

SEC 8-K Peb 24, 2026
SEC 8-K May 7, 2026
SEC 8-K Ago 6, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03645928	Phase 2	Itinigil	Peb 20, 2026	225	20 sa 34 site ay nasa United States
NCT06743126	Phase 3	Nagre-recruit	Ene 1, 2028	360	43 sa 71 site ay nasa United States
NCT07288203	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2032	100	1 sa 5 site ay nasa United States
NCT05727904	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 1, 2028	670	24 sa 81 site ay nasa United States
NCT06940739	Phase 1/2	Nagre-recruit	Hun 1, 2032	42	3 sa 5 site ay nasa United States
NCT06481592	Phase 2	Nagre-recruit	May 1, 2028	60	12 sa 12 site ay nasa United States
NCT07741877	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Set 1, 2033	80
NCT06151847	Phase 2	Tapos na	Hul 10, 2025	11	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02360579	Phase 2	Tapos na	Okt 24, 2024	220	23 sa 57 site ay nasa United States