Profile ng asset

naloxone · Amphastar (AMPH)

Indikasyon: paggamot sa emerhensya ng labis na dosis ng opioid
Kilala rin bilang: Rextovy

Kumpanya

Ang Amphastar Pharmaceuticals Inc. ay isang bio-pharmaceutical na kumpanya na nakatuon sa pagbuo, paggawa, pagmemerkado, at pagbebenta ng mga teknikal na mahirap na generic at proprietary na produkto para sa injectable, inhalation, at intranasal, pati na rin a…

Simulan ang live na pagsusuri ng AMPH Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hun 16, 2026

03:31 PM

AMPHAmphastar

Nanalo ang Amphastar ng pag-apruba ng FDA para sa OTC naloxone nasal spray na Rextovy

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

2 sa 38 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

AMPHAmphastarMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 16, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT00000344	Phase 2	Tapos na		40	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT00000330	Phase 2	Binawi	Nob 1, 1999	0	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT00902837	Phase 3	Tapos na	Abr 1, 2010	181	0 sa 36 site ay nasa United States