Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Nanalo ang Amphastar ng pag-apruba ng FDA para sa OTC naloxone nasal spray na Rextovy
Inaprubahan ng FDA ang Rextovy ng Amphastar (4 mg naloxone HCl nasal spray) para sa pagbebenta nang walang reseta, na nagpapahintulot sa direktang pagbili ng mga mamimili nang walang reseta. Pinalawak ng pag-apruba ang bilang ng mga OTC naloxone na produkto na magagamit, na nagpapataas ng access ng mga mamimili at potensyal na kumpetisyon sa presyo. Ang produkto ay ipinahiwatig para sa emergency na paggamot ng opioid overdose at maaaring ibenta sa mga botika, convenience store, at online.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hun 16, 2026, 03:31 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
AMPHAmphastar- Asset
- naloxone
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- dose
- 4 mg
Sipi mula sa source
Pinalawak ng FDA ang Access sa Over-the-Counter Naloxone Nasal Spray para sa Opioid Overdose Silver Spring, MD, June 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inaprubahan ngayon ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang isa pang over-the-counter (OTC) intranasal naloxone na produkto, ang Rextovy, isang 4 milligram (mg) naloxone hydrochloride nasal spray para sa emergency na paggamot ng opioid overdose. Maaaring direktang bilhin ng mga mamimili ang produktong ito nang walang reseta sa mga lugar tulad ng mga botika, convenience store, at online. Ang aksyon na ito ay naaayon sa Great American Recovery Initiative ni Pangulong Trump, isang pederal na pagsisikap na tugunan ang krisis sa pagkagumon at substance use disorder sa U.S. at i-coordinate ang diskarte ng gobyerno sa pag-iwas, paggamot, at pangm