Profile ng asset

NGN-401 · Neurogene (NGNE)

Indikasyon: Rett syndrome
Kilala rin bilang: EXACT

Kumpanya

Ang Neurogene Inc. ay isang kumpanyang biotechnology na nasa clinical stage na nakatuon sa paglampas sa mga limitasyon ng mga sakit sa neurological upang maging mga kondisyong magagamot, sa pamamagitan ng paggamit ng sarili nitong teknolohiya sa regulasyon ng …

Simulan ang live na pagsusuri ng NGNE Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Okt 2026

~ Okt 2026

NGNENeurogene

Neurogene upang ipakita ang preclinical at clinical data ng NGN-401 sa ESGCT 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanyaBuwan lang

Dis 2029

~ Dis 2029

NGNENeurogene

NGN-401: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05898620 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 27, 2026

11:30 AM

NGNENeurogene

Nagpapakita ang Neurogene ng bagong preclinical data para sa NGN-401 sa ESGCT 2026 Congress

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Okt 20, 2026

11:30 AM

NGNENeurogene

Ipapakita ng Neurogene ang preclinical at clinical data ng NGN-401 sa ESGCT 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Hun 29, 2026

12:00 PM

NGNENeurogene

Iniulat ng Neurogene ang positibong datos ng Phase 1/2 para sa NGN-401 sa Rett syndrome

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record2 update

Hun 8, 2026

11:32 AM

NGNENeurogene

Neurogene Hunyo 2026 Corporate Presentation: NGN-401 milestones

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Mar 24, 2026

11:31 AM

NGNENeurogene

Neurogene: 100% na naka-enroll sa Embolden registrational trial; pagtatapos ng dosing sa 2Q 2026

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Peb 26, 2026

09:02 PM

NGNENeurogene

Neurogene NGN-401 tumanggap ng FDA Breakthrough Therapy Designation

Designation ng FDASEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 27, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng Neurogene ang positibong datos ng Phase 1/2 para sa NGN-401 sa Rett syndrome

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Iniulat ng Neurogene ang positibong datos ng Phase 1/2 para sa NGN-401 sa Rett syndrome

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

13 sa 16 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

NGNENeurogeneMay-ari

SEC 8-K Ago 11, 2026
Press release ng kumpanya Okt 20, 2026
Press release ng kumpanya Okt 27, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05898620	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2029	33	13 sa 16 site ay nasa United States