Profile ng asset

opaganib · Redhill Biopharma Ltd. (RDHL)

Indikasyon: Neuroblastoma
Kilala rin bilang: ABC294640

Kumpanya

Ang Redhill Biopharma Ltd ay isang specialty biopharmaceutical company na nakatuon sa mga sakit sa gastrointestinal. Ang kumpanya ay nakatuon sa pagsusulong ng development pipeline nito ng mga therapeutic candidate na nasa clinical-stage. Nagsasapubliko rin it…

Simulan ang live na pagsusuri ng RDHL Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Hun 9, 2026

11:00 AM

RDHLRedhill Biopharma Ltd.

Nakatanggap ang Opaganib ng RedHill ng Pagtatalaga ng FDA para sa Bihirang Sakit sa mga Bata para sa Neuroblastoma

Designation ng FDAPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

19 sa 77 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

RDHLRedhill Biopharma Ltd.May-ari

Press release ng kumpanya Hun 9, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04467840	Phase 2/3	Tapos na	Hul 18, 2021	475	1 sa 57 site ay nasa United States
NCT02939807	Phase 2	Binawi	Set 30, 2023	0	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04502069	Phase 1/2	Binawi	Peb 1, 2021	0	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02757326	Phase 1/2	Itinigil	May 1, 2019	13	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04207255	Phase 2	Tapos na	Ago 31, 2023	69	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT04414618	Phase 2	Tapos na	Nob 26, 2020	42	8 sa 9 site ay nasa United States
NCT03377179	Phase 2	Tapos na	Hun 21, 2022	65	5 sa 5 site ay nasa United States
NCT02229981	Phase 1/2	Binawi	Hun 1, 2019	0	1 sa 1 site ay nasa United States