Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Redhill Biopharma Ltd ay isang specialty biopharmaceutical company na nakatuon sa mga sakit sa gastrointestinal. Ang kumpanya ay nakatuon sa pagsusulong ng development pipeline nito ng mga therapeutic candidate na nasa clinical-stage. Nagsasapubliko rin ito ng mga produktong may kinalaman sa GI sa U.S., kabilang an…
Mga may-petsang catalyst para sa RDHL, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng RDHL, pinakabago muna.
Natanggap ng University of Oklahoma ang $2.9 million na grant mula sa NCI upang pondohan ang Phase 1b at Phase 2 na mga klinikal na pagsubok ng opaganib na pinagsama sa CAR T-cell therapy sa ultra-high-risk multiple myeloma. Magbibigay ang RedHill ng opaganib para sa mga pagsubok, na susuriin ang kaligtasan, dosing, at paunang bisa. Ito ay nagpapaunlad sa klinikal na pag-unlad ng opaganib sa oncology sa pamamagitan ng akademikong at pamahalaang partnership.
Nakuha ng RedHill ang Mga Karapatan sa Komersyal ng Rebyota mula sa Ferring
Nakuha ng RedHill ang eksklusibong mga karapatan sa komersyalisasyon sa US para sa FDA-approved na Rebyota mula sa Ferring para sa $12M na upfront (pinondohan ng divestment ng Talicia). Idinagdag nito ang isang revenue-generating na GI asset na may nakaraang $16.9M na net sales noong 2025, Breakthrough Therapy at Orphan Drug designations, at patent protection hanggang 2036, na nagpapalakas sa komersyal na portfolio at imprastraktura ng RedHill.
Nakatanggap ang Opaganib ng RedHill ng Pagtatalaga ng FDA para sa Bihirang Sakit sa mga Bata para sa Neuroblastoma
Nagbigay ang FDA ng pagtatalaga para sa bihirang sakit sa mga bata sa opaganib para sa neuroblastoma, bilang karagdagan sa kasalukuyang pagtatalaga nito bilang gamot para sa bihirang sakit. Ang bagong pagtatalaga ay nagbibigay ng karapatang makakuha ng Priority Review Voucher at, kasama ang katayuan bilang gamot para sa bihirang sakit, ay nagbibigay ng mga potensyal na benepisyo kabilang ang pitong taong eksklusibidad sa pagmemerkado, pinabilis na mga timeline ng pagsusuri, waiver sa bayarin ng PDUFA, at mga tax credit kung aprubado.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa RDHL.