SXTP 60 Degrees Pharmaceuticals

60 Degrees Pharmaceuticals: Interim analysis ng tafenoquine para sa babesiosis sa 10/6/2026

Ang presentasyon sa mga mamumuhunan noong Setyembre 2026 ay nagpapakita ng interim analysis milestone para sa tafenoquine babesiosis program na nakatakda sa 10/6/2026. Ang petsang ito ang susunod na konkretong regulatory/clinical catalyst sa nakasaad na sNDA path para sa label expansion ng ARAKODA lampas sa malaria prophylaxis.

60 Degrees Pharmaceuticals nagpaplano ng interim analysis para sa tafenoquine babesiosis trial

Inihayag ng kumpanya ang statistical analysis plan para sa interim analysis ng Phase 3 randomized, placebo-controlled trial ng tafenoquine sa severe babesiosis. Ang interim analysis ay isasagawa sa mas maaga sa Oktubre 30, 2026 o pagkatapos na masundan ang 24 sa 33 planadong pasyente sa loob ng 50 araw, na may conditional power thresholds na itinakda para sa early stopping o sample-size reassessment.

60 Degrees nagpaplano ng aplikasyon para sa Priority Review Voucher para sa tafenoquine

Inilalantad ng 8-K ang intensyon ng kompanya na mag-apply para sa Commissioner's National Priority Review Voucher kung ang interim o final data mula sa randomized, placebo-controlled trial nito ng tafenoquine sa severe babesiosis ay sumusuporta sa paghahain ng NDA bago ang katapusan ng Q1 2028. Walang regulatory filing na naganap; ang paglalahad ay forward-looking at nakasalalay sa mga resulta ng trial.