Itinigil ng SXTP ang Pagpapatala sa 30/33 sa Pag-aaral ng Babesiosis sa mga Nakaospital; Gabay sa Pag-unblind at Pagbasa ng Data para sa Enero 2027

Kasunod ng positibong interim analysis ng DSMB na walang senyales sa kaligtasan, sinuspinde ng 60 Degrees Pharmaceuticals ang pagpapatala sa randomized placebo-controlled na pagsubok nito ng tafenoquine kasama ang SOC kumpara sa placebo kasama ang SOC sa mga nakaospital na pasyente ng babesiosis. I-u-unblind ng kumpanya ang 30-pasyenteng dataset sa Enero 2027 at hihilingin ang pre-sNDA na pagpupulong sa FDA sa Q1 2027. Ang positibong data ay susuporta sa regular na pathway ng pag-apruba habang nananatiling available ang ebidensya para sa refractory disease (mga nai-publish na kaso at expanded-access na pag-aaral) para sa accelerated path.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 6, 2026, 11:45 AM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
Asset: tafenoquine
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Resulta ng trial · Okt 6, 2026 · Positibo
Plano: 33
Naitala: 30

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm PRESENTASYON NG MAMUMUHUNAN NG 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC., NA MAY PETSA OKTUBRE 6, 2026 Exhibit 99.1 Webinar sa Pagbasa ng Interim Data sa Pag-aaral ng Tafenoquine para sa Malubhang Babesiosis Oktubre 6, 2026 Ang talakayan ngayon • Klinikal na konteksto at kasalukuyang pamantayan ng pangangalaga • Nai-publish na ebidensya na sumusuporta sa tafenoquine + atovaquone • Interim analysis ng pag-aaral sa ospital at feedback ng DSMB • Mga susunod na hakbang at regulatory path • Mga katalista sa malapit na panahon 1 Disclaimer at Pahayag na Tumitingin sa Hinaharap DISCLAIMER. Ang impormasyong nakapaloob dito ay inihanda upang tulungan ang mga prospective na mamumuhunan sa paggawa ng kanilang sariling pagsusuri sa 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (ang "Kumpa

SEC 8-K