Profile ng asset

PEDMARK · Fennec Pharmaceuticals (FENC)

Indikasyon: pagpapababa ng cisplatin-induced ototoxicity sa mga pediatric at AYA na pasyente na may non-metastatic solid tumors
Kilala rin bilang: sodium thiosulfate injection, PEDMARQSI

Kumpanya

Ang Fennec Pharmaceuticals Inc. ay isang biopharmaceutical company sa commercial stage. Ang product candidate nito ay ang PEDMARK, na sodium thiosulfate sa isang bagong formulation para sa pagpigil sa pagkabingi na dulot ng cisplatin, o ototoxicity, sa mga bat…

Simulan ang live na pagsusuri ng FENC Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Set 2026

~ Set 2026

FENCFennec Pharmaceuticals

Inihayag ng Fennec ang Oral Presentation ng Phase 2 STS-J01 PEDMARK Data sa SIOP 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaSEC 8-KBuwan lang

Mar 2027

Mar 31, 2027

sa loob ng 151 araw

FENCFennec Pharmaceuticals

PEDMARK: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04478292 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Set 17, 2026

08:03 PM

FENCFennec Pharmaceuticals

Inanunsyo ng Fennec ang Oral Presentation ng Data ng Phase 2 STS-J01 PEDMARK sa SIOP 2026

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 17, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

0 sa 2 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

FENCFennec PharmaceuticalsMay-ari

SEC 8-K Set 17, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04478292	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 31, 2027	330	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02538939	Phase 2	Tapos na	Set 18, 2017	17	0 sa 1 site ay nasa United States