Profile ng asset

Yartemlea · Omeros (OMER)

Indikasyon: thrombotic microangiopathy naugnay sa hematopoietic stem cell transplant (TA-TMA)
Kilala rin bilang: narsoplimab-wuug

Kumpanya

Ang Omeros Corp ay isang makabago, komersyal-stage na kumpanya ng biotechnology na tumutuklas at bumubuo ng mga unang-sa-klase na protina at small-molecule therapeutics para sa malalaking merkado at mga bihirang indikasyon, na may partikular na diin sa mga sak…

Simulan ang live na pagsusuri ng OMER Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 16, 2026

10:19 AM

OMEROmeros

Natanggap ng Omeros ang Negatibong Opinyon ng CHMP sa MAA para sa Narsoplimab sa TA-TMA Pagkatapos ng Muling Pagsusuri

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Dis 23, 2025

12:00 AM

OMEROmeros

Omeros Corporation · Pinahintulutan ng FDA ang Yartemlea (narsoplimab-wuug)

Pag-apruba ng FDAPinagmulan Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

OMEROmerosMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 16, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.