Nasa kalendaryo Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Set 28, 2026
Naabot ang primary endpoint Halo-halo
Kodiak DAYBREAK Phase 3 topline para sa Zenkuda at KSI-501 inaasahan noong Setyembre 2026
Makabuluhan o pataas ang overall survival Halo-halo
Kodiak DAYBREAK Phase 3 topline para sa Zenkuda at KSI-501 inaasahan noong Setyembre 2026
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
109 sa 111 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Nakarehistrong trial Registry ID Phase Status Primary completion Enrollment Sites NCT06270836 Phase 3 Tapos na Peb 13, 2026 255 38 sa 39 site ay nasa United States NCT06556368 Phase 3 Aktibo, hindi na nagre-recruit Ago 1, 2026 675 71 sa 72 site ay nasa United States
Iba pa mula sa Kodiak Sciences Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.