Profile ng asset

ziftomenib · Kura Oncology (KURA)

Indikasyon: relapsed o refractory NPM1-mutated AML
Kilala rin bilang: KOMZIFTI

Kumpanya

Ang Kura Oncology Inc. ay isang biopharmaceutical company na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at komersyalisasyon ng mga naka-target na therapy para sa paggamot ng kanser. Bumubuo ang kumpanya ng mga small-molecule na gamot na idinisenyo upang i-target ang mga c…

Simulan ang live na pagsusuri ng KURA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2025

Nob 30, 2025

290 araw na ang nakalipas

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA itinakda sa Nob 30, 2025 (R/R NPM1-m AML)

Desisyon ng FDA (PDUFA)Walang naitalang resultaSEC 8-K

Quarter lang

~ Quarter lang

KURAKura Oncology

Kura Oncology nag-ulat ng 2Q 2026 financials; KOMZIFTI $9.1M revenue

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-KQuarter lang

Mar 2027

~ Mar 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07623616 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

KURAKura Oncology

ziftomenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06930352 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2028

Okt 16, 2028

sa loob ng 761 araw

KURAKura Oncology

ziftomenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04067336 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2028

~ Dis 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05848687 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Nob 2031

~ Nob 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07007312 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Ago 12, 2026

08:10 PM

KURAKura Oncology

Kura Oncology, iniulat ang pinansyal na resulta sa 2Q 2026; $9.1M na kita mula sa KOMZIFTI

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Materyal

Nob 4, 2025

11:35 AM

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA itinakda sa Nob 30, 2025 (R/R NPM1-m AML)

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

80 sa 203 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2025-11-30

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Kyowa Kirin Hindi nakalista sa USPartner

KURAKura OncologyMay-ari

SEC 8-K Nob 4, 2025
SEC 8-K Ago 12, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07007312	Phase 3	Nagre-recruit	Nob 1, 2031	1300	42 sa 115 site ay nasa United States
NCT05848687	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 1, 2028	90	17 sa 24 site ay nasa United States
NCT07623616	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2027	6	0 sa 20 site ay nasa United States
NCT06930352	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	70	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04067336	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 16, 2028	263	20 sa 43 site ay nasa United States