Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Alkermes: Nakamit ng LUMRYZ ang lahat ng endpoint sa Phase 3 IH study
Ipinakita ng REVITALYZ Phase 3 trial ang mga makabuluhang pagpapabuti sa istatistika sa ESS, PGI-C at IHSS kumpara sa placebo. Plano ng Alkermes na maghain ng sNDA para sa idiopathic hypersomnia sa pagtatapos ng 2026. Pinaghihigpitan ang marketing ng LUMRYZ para sa IH hanggang Marso 1, 2028 ayon sa naunang settlement.
Mahahalagang fact
- Na-file
- May 12, 2026, 11:07 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
ALKSAlkermes- Asset
- sodium oxybate
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- P-value ng ESS
- p<0.0001
- P-value ng IHSS
- p<0.0001
- Mga kalahok
- 104
- P-value ng PGI-C
- p<0.0001
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 alks-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Alkermes Contacts: For Investors: Sandy Coombs +1 781 609 6377 For Media: Gretchen Murphy +1 781 609 6419 Inihayag ng Alkermes ang Positibong Topline Results Mula sa REVITALYZ SM Phase 3 Study na Sinusuri ang LUMRYZ ® (sodium oxybate) Extended-Release sa mga Matanda na may Idiopathic Hypersomnia – Nakamit ng LUMRYZ ang Lahat ng Primary at Key Secondary Endpoints na Nagpapakita ng mga Makabuluhang Pagpapabuti sa Istatistika at Klinikal Kumpara sa Placebo sa Excessive Daytime Sleepiness at Patient-Reported Disease Severity – – Consistent ang Safety Profile sa Kilalang Safety Profile ng LUMRYZ – DUBLIN, May 12, 2026—Inihayag ngayon ng Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) ang positibong topline results mula sa REVITALYZ SM double-blind, pla