ALKS Alkermes

ALKS 7290 · NCT07755410 update sa registry

mga bansa: {'total_sites': 19, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 28}

Ipapakita ng Alkermes ang Data ng Alixorexton at LUMRYZ sa Sleep Europe 2026

Ipapakita ng Alkermes ang bagong data mula sa Vibrance-1 Phase 2 study at long-term extension ng alixorexton sa narcolepsy type 1 at 2, kasama ang detalyadong Phase 3 REVITALYZ results para sa LUMRYZ sa idiopathic hypersomnia, sa Sleep Europe 2026 conference sa Oktubre 21-23, 2026.

alixorexton · Pag-update sa rehistro ng NCT06767683

primary_completion: 2028-06 → 2030-06; completion: 2028-06 → 2030-06; enrollment: 256 → 786; countries: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

alixorexton · NCT07540897 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 17, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 15}

alixorexton · NCT06843590 update sa rehistro

katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Iniulat ng Alkermes ang Positibong Phase 1b Topline para sa ALKS 7290 sa Matanda na may ADHD

Ang ALKS 7290, isang oral orexin-2 receptor agonist, ay nagpakita ng dose-dependent, klinikal na makabuluhang pagpapabuti sa mga sukat ng AISRS at CGI-S kumpara sa baseline sa mga matanda na may ADHD pagkatapos ng 14 na araw. Ang asset ay sa pangkalahatan ay mahusay na disimulado na may walang seryosong masamang pangyayari. Ito ay nagbibigay ng klinikal na patunay-ng-konsepto at sumusuporta sa patuloy na Phase 2 na pag-aaral.

Alkermes: alixorexton binigyan ng ODD sa U.S. (IH) at EU (narcolepsy)

Nagbigay ang FDA ng orphan drug designation sa alixorexton para sa idiopathic hypersomnia; nagbigay naman ang European Commission ng ODD para sa narcolepsy. Nagdaragdag ang mga pagtatalagang ito ng mga insentibo sa pagpapaunlad at potensyal na eksklusibidad sa merkado kung maaprubahan.

Alkermes: Nakamit ng LUMRYZ ang lahat ng endpoint sa Phase 3 IH study

Ipinakita ng REVITALYZ Phase 3 trial ang mga makabuluhang pagpapabuti sa istatistika sa ESS, PGI-C at IHSS kumpara sa placebo. Plano ng Alkermes na maghain ng sNDA para sa idiopathic hypersomnia sa pagtatapos ng 2026. Pinaghihigpitan ang marketing ng LUMRYZ para sa IH hanggang Marso 1, 2028 ayon sa naunang settlement.

Sinimulan ng Alkermes ang Phase 3 Brilliance program para sa alixorexton sa narcolepsy

Sinimulan ng Alkermes ang tatlong 12-linggong Phase 3 studies (Brilliance NT1 Studies 302/304 at Brilliance NT2 Study 303) upang suriin ang alixorexton kumpara sa placebo sa mga nasa hustong gulang na may narcolepsy type 1 at type 2. Ang pangunahing endpoint ay ang pagbabago sa mean sleep latency sa maintenance of wakefulness test (MWT). Ang programa ay sumunod sa positibong Phase 2 results at kasama ang once-daily at split-dose regimens.