Profile ng asset

alixorexton · Alkermes (ALKS)

Indikasyon: narcolepsy type 1 at type 2
Kilala rin bilang: ALKS 2680

Kumpanya

Ang Alkermes PLC ay isang ganap na isinamang kumpanya ng biotechnology na naglalapat ng mga pagmamay-aring teknolohiya nito sa pananaliksik, pagbuo, at pagkomersyalisa ng mga produktong parmasyutiko na idinisenyo para sa mga hindi natutugunang pangangailangang…

Simulan ang live na pagsusuri ng ALKS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

~

Nob 2026

~ Nob 2026

alixorexton: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06843590 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

May 2027

~ May 2027

alixorexton: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07502443 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

May 2027

~ May 2027

alixorexton: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07455383 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2027

~ Hun 2027

alixorexton: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07540897 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hun 2028

~ Hun 2028

alixorexton: Pagsubok sa Phase 2/Phase 3 NCT06767683 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Hun 15, 2026

11:00 AM

Alkermes: alixorexton binigyan ng ODD sa U.S. (IH) at EU (narcolepsy)

Designation ng FDAPress release ng kumpanya

Kapansin-pansin

Abr 1, 2026

11:00 AM

Sinimulan ng Alkermes ang Phase 3 Brilliance program para sa alixorexton sa narcolepsy

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

187 sa 288 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ALKSAlkermesMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 15, 2026
Press release ng kumpanya Abr 1, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07455383	Phase 3	Nagre-recruit	May 1, 2027	150	22 sa 42 site ay nasa United States
NCT06358950	Phase 2	Tapos na	Hun 19, 2025	92	29 sa 45 site ay nasa United States
NCT06767683	Phase 2/3	Nagre-recruit	Hun 1, 2028	256	33 sa 49 site ay nasa United States
NCT06843590	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2026	126	34 sa 50 site ay nasa United States
NCT07502443	Phase 3	Nagre-recruit	May 1, 2027	176	22 sa 38 site ay nasa United States
NCT07540897	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 1, 2027	150	14 sa 17 site ay nasa United States
NCT06555783	Phase 2	Tapos na	Nob 11, 2025	93	33 sa 47 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Alkermes

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

sodium oxybateidiopatikong hypersomnia