Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Amgen: Phase 3 TEPEZZA OBI nakamit ang pangunahing endpoint sa aktibong TED
Iniulat ng Amgen ang positibong topline na resulta ng Phase 3 para sa subcutaneous TEPEZZA (teprotumumab-trbw) sa pamamagitan ng on-body injector sa moderate-to-severe active Thyroid Eye Disease. Nakamit ng trial ang pangunahing endpoint na may 76.7% proptosis response rate kumpara sa 19.6% para sa placebo (p<0.0001) at mean proptosis reduction na -3.17 mm kumpara sa -0.80 mm (p<0.0001). Ipinakita ng subcutaneous formulation ang maihahambing na efficacy sa aprubadong IV formulation, na may safety profile na pare-pareho sa kilalang profile ng TEPEZZA IV.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Abr 6, 2026, 01:00 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
AMGNAmgen- Asset
- teprotumumab-trbw
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- proptosis response rate
- 76.7% TEPEZZA OBI vs 19.6% placebo (p<0.0001)
- mean proptosis reduction
- -3.17 mm TEPEZZA OBI vs -0.80 mm placebo (p<0.0001)
Sipi mula sa source
INIHAYAG NG AMGEN ANG POSITIBONG TOPLINE PHASE 3 NA RESULTA PARA SA SUBCUTANEOUS TEPEZZA® SA MGA MATANDANG MAY MODERATE-TO-SEVERE ACTIVE THYROID EYE DISEASE INIHAYAG NG AMGEN ANG POSITIBONG TOPLINE PHASE 3 NA RESULTA PARA SA SUBCUTANEOUS TEPEZZA® SA MGA MATANDANG MAY MODERATE-TO-SEVERE ACTIVE THYROID EYE DISEASE Balita na ibinigay ng Amgen Abril 06, 2026, 09:00 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Nakamit ang Pangunahin at Mahahalagang Secondary Endpoints 77% ng mga Pasyente ang Nakamit ang Lubos na Statistically Significant Proptosis Response Ipinakita ng Pag-aaral ang Clinically Meaningful Reduction sa Proptosis; Higit sa 3 mm THOUSAND OAKS, Calif., Abril 6, 2026 /PRNewswire/ -- Inihayag ngayon ng Amgen (NASDAQ: AMGN) ang positibo