Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Nakakuha ang Amneal ng pag-apruba ng FDA para sa karagdagang lakas at presentasyon ng iohexol
Inaprubahan ng FDA ang iohexol injection 350 mg iodine/mL sa 50 mL, 75 mL at 100 mL vials kasama ang 300 mg iodine/mL sa 50 mL vial. Ang mga bagong presentasyong ito ay nagpupuno sa dating inaprubahang 300 mg iodine/mL sa 100 mL vial, na nagpapalawak sa portfolio ng Amneal upang matugunan ang karamihan ng pangangailangan sa iohexol sa U.S. Ang mga pag-apruba ay ang unang generic na bersyon na tumutukoy sa OMNIPAQUE sa mga inaprubahang presentasyon.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hul 17, 2026, 12:00 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
AMRXAmneal- Asset
- iohexol
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- laki ng merkado
- $706 million
Sipi mula sa source
Pinalawak ng Amneal ang Portfolio ng Iohexol Injection sa pamamagitan ng Pag-apruba ng U.S. FDA sa Karagdagang Lakas at Presentasyon Ang pag-apruba ng iohexol injection 350 mg iodine/mL sa 50 mL, 75 mL at 100 mL vials, at 300 mg iodine/mL sa 50 mL vial, ay makabuluhang nagpapalawak sa injectable contrast portfolio ng Amneal Ang portfolio ay ngayon nakaposisyon upang matugunan ang karamihan ng pangangailangan sa iohexol injection market sa U.S. sa mga pangunahing presentasyon Ipinapakita nito ang patuloy na pamumuno ng Amneal sa mga kumplikadong injectable at mga produkto para sa ospital BRIDGEWATER, N.J., July 17, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX) (“Amneal” o ang “Kumpanya”), ngayon ay inihayag na ito ay nakatanggap ng pag-apruba mula sa U.S. Food and D