AMRX Amneal

Nakakuha ang Amneal ng pag-apruba ng FDA para sa karagdagang lakas at presentasyon ng iohexol

Inaprubahan ng FDA ang iohexol injection 350 mg iodine/mL sa 50 mL, 75 mL at 100 mL vials kasama ang 300 mg iodine/mL sa 50 mL vial. Ang mga bagong presentasyong ito ay nagpupuno sa dating inaprubahang 300 mg iodine/mL sa 100 mL vial, na nagpapalawak sa portfolio ng Amneal upang matugunan ang karamihan ng pangangailangan sa iohexol sa U.S. Ang mga pag-apruba ay ang unang generic na bersyon na tumutukoy sa OMNIPAQUE sa mga inaprubahang presentasyon.

Zambon/Amneal: Positibong opinyon ng CHMP para sa Hopledo (IPX203) sa Parkinson’s

CHMP ay nagpatibay ng positibong opinyon na nagmumungkahi ng pahintulot sa pagmemerkado ng EMA para sa Hopledo (modified-release levodopa/carbidopa) sa mga nasa hustong gulang na may sakit na Parkinson’s at katamtaman hanggang malubhang pagbabago-bago ng motor. Ang opinyon ay batay sa Phase 3 RISE-PD trial na nagpapakita ng pagtaas ng Good ON time na may mas kaunting pang-araw-araw na dosis kumpara sa immediate-release levodopa/carbidopa. Kung aprubahan ng European Commission, plano ng Zambon ang phased European launch simula Oktubre 2026.

Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A · Pinahintulutan ng FDA ang Boncresa (denosumab-mobz)

FDA's Purple Book lists BLA 761456 (Boncresa, denosumab-mobz; Amneal Pharmaceuticals LLC, CDER) as licensed on 2025-12-19.