Profile ng asset

levodopa/carbidopa · Amneal (AMRX)

Indikasyon: Sakit na Parkinson na may katamtaman hanggang malubhang pagbabago-bago ng motor
Kilala rin bilang: Hopledo, IPX203, CREXONT

Kumpanya

Ang Amneal Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanyang parmasyutiko na nag-o-operate sa U.S., India, at Ireland. Mayroon itong tatlong nasusukat na bahagi; Affordable Medicines, Specialty, at AvKARE. Bumubuo, gumagawa, at namamahagi ito ng iba't ibang portfolio n…

Simulan ang live na pagsusuri ng AMRX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2026

Dis 10, 2026

sa loob ng 85 araw

AMRXAmneal

levodopa/carbidopa: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06785298 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Hun 29, 2026

07:00 AM

AMRXAmneal

Zambon/Amneal: Positibong opinyon ng CHMP para sa Hopledo (IPX203) sa Parkinson’s

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

198 sa 310 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Zambon Hindi nakalista sa USPartner

AMRXAmnealMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 29, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03007888	Phase 2	Tapos na	Ago 1, 2017	28	11 sa 11 site ay nasa United States
NCT01296464	Phase 2	Tapos na	Hul 1, 2011	27	0 sa 5 site ay nasa United States
NCT06785298	Phase 2/3	Nagre-recruit	Dis 10, 2026	46	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04380142	Phase 3	Tapos na	Set 29, 2021	174	70 sa 76 site ay nasa United States
NCT02271503	Phase 2	Tapos na	Ago 1, 2016	26	11 sa 11 site ay nasa United States
NCT03670953	Phase 3	Tapos na	Hun 15, 2021	630	56 sa 108 site ay nasa United States
NCT03877510	Phase 3	Tapos na	Mar 21, 2022	419	50 sa 98 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Amneal

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

Boncresa iohexolintrathecal, intra-arterial, intravenous, oral, rectal, intraarticular, at mga pamamaraan sa imaging ng body cavity sa mga nasa hustong gulang at mga pasyenteng pediatric na dalawang linggo ang edad at mas matanda