Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Liquidia Corp ay isang biopharmaceutical company na nakabase sa Estados Unidos na nakatuon sa pagbuo, pagmamanupaktura, at komersyalisasyon ng mga produkto na tumutugon sa mga hindi natutugunang pangangailangan ng pasyente, na may kasalukuyang pagtuon sa paggamot ng pulmonary hypertension (PH) at pulmonary hyperten…
Mga nakatalang asset: treprostinil
Mga may-petsang catalyst para sa LQDA, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng LQDA, pinakabago muna.
Naabot ni Liquidia ang isang global na settlement kay United Therapeutics na nagresolba sa lahat ng anim na nakabinbin na demanda, kabilang ang patent infringement, trade secret, breach of contract, at antitrust claims. Bilang bahagi ng kasunduan, magbabayad si Liquidia ng netong $380.7 million sa mga installment sa panahon ng 2026-2027, hindi aapela sa kamakailang desisyon ng korte tungkol sa '327 patent, nagsumite ng label supplement upang alisin ang PH-ILD indication mula sa YUTREPIA, at titigil sa promosyon para sa PH-ILD habang pinapanatili ang walang patid na komersyalisasyon para sa PAH. Ang settlement ay nagbibigay ng regulatory at commercial certainty para sa YUTREPIA sa PAH nang hindi binabago ang naaprubahang katayuan nito o ang patuloy na mga programa sa pagpapaunlad para sa ib
Liquidia (LQDA) District Court ay nagpasya laban sa indikasyon ng YUTREPIA's PH-ILD
Ang District Court ay nagpasya na dalawang claim ng '327 patent ay valid at infringed, partikular ang mga sumasaklaw sa paggamot sa mga pasyenteng PH-ILD gamit ang inhaled treprostinil. Balak ng Liquidia na dagdagan ang kanyang NDA upang alisin ang PH-ILD mula sa label ng YUTREPIA at isinasaalang-alang ang lahat ng appellate na opsyon.
Liquidia: Binigyan ng FDA ng Fast Track ang YUTREPIA para sa SSc-RP
Binigyan ng FDA ng Fast Track designation ang YUTREPIA para sa SSc-RP, kinikilala ang hindi natutugunang pangangailangan. Sisimulan ng Liquidia ang Phase 2a RE-WARM study sa Q4 2026 upang suriin ang kaligtasan at pharmacodynamics sa humigit-kumulang 75 matatanda.
Kinumpirma ng dokumento na natanggap ang buong pag-apruba ng FDA para sa YUTREPIA noong Mayo 23, 2025, na nagbigay-daan sa komersyal na paglulunsad sa U.S. noong Hunyo 2025. Ito ang unang buong quarter ng benta ng produkto, na nakabuo ng $51.7 million sa netong kita at nakamit ang operating profitability. Saklaw ng pag-apruba ang mga indikasyon ng PAH at PH-ILD upang mapabuti ang kakayahang mag-ehersisyo.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa LQDA.