Profile ng asset

treprostinil · United Therapeutics (UTHR)

Indikasyon: pulmonary arterial hypertension (PAH) at pulmonary hypertension na nauugnay sa interstitial lung disease (PH-ILD)
Kilala rin bilang: Tyvaso, nebulized Tyvaso, Tyvaso Inhalation Solution, YUTREPIA, LIQ861, treprostinil Inhalation Solution

Kumpanya

Ang United Therapeutics Corp ay nag-specialize sa pagbuo ng gamot para sa pulmonary arterial hypertension (PAH), isang bihirang at progresibong sakit na nailalarawan sa abnormal na mataas na presyon ng dugo sa mga arterya ng baga. Ang mga terapiya ng kumpanya …

Simulan ang live na pagsusuri ng UTHR Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Peb 2027

~ Peb 2027

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07748000 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Abr 2027

~ Abr 2027

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: Tinanggap ng FDA ang sNDA para sa nebulized Tyvaso sa IPF

Desisyon ng FDA (PDUFA)Press release ng kumpanyaBuwan lang

Dis 2029

~ Dis 2029

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04905693 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Set 3, 2026

12:00 PM

LQDALiquidia

Liquidia: Binigyan ng FDA ng Fast Track ang YUTREPIA para sa SSc-RP

Designation ng FDASEC 8-K

Materyal

Set 2, 2026

11:00 AM

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: Tinanggap ng FDA ang sNDA para sa nebulized Tyvaso sa IPF

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Mar 30, 2026

11:00 AM

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: Natuguman ng TETON-1 Phase 3 IPF trial ang pangunahing endpoint

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Nob 3, 2025

11:46 AM

LQDALiquidia

Liquidia: itinutulak ng ganap na pag-apruba ng FDA sa YUTREPIA (treprostinil) ang kakayahang kumita sa Q3

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

United Therapeutics: Natuguman ng TETON-1 Phase 3 IPF trial ang pangunahing endpoint

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

468 sa 735 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2027-04-01

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Sandoz Hindi nakalista sa USPartner

UTHRUnited TherapeuticsMay-ari

SEC 8-K Mar 30, 2026
Press release ng kumpanya Set 2, 2026

LQDALiquidiaMay-ari

SEC 8-K Set 3, 2026
SEC 8-K Nob 3, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02633293	Phase 2/3	Itinigil	Ago 1, 2021	243	91 sa 92 site ay nasa United States
NCT00325403	Phase 3	Tapos na	Abr 1, 2011	349	43 sa 77 site ay nasa United States
NCT01477333	Phase 2	Tapos na	Nob 1, 2013	18	6 sa 6 site ay nasa United States
NCT01557660	Phase 3	Binawi	Dis 1, 2018	0
NCT00703339	Phase 2	Itinigil	Dis 1, 2009	1	6 sa 6 site ay nasa United States
NCT03992755	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 31, 2025	92	25 sa 25 site ay nasa United States
NCT03794583	Phase 3	Itinigil	Nob 29, 2022	41	28 sa 32 site ay nasa United States
NCT02276872	Phase 2	Tapos na	Hul 20, 2017	32	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT04882774	Phase 2	Binawi	Abr 1, 2025	0	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT02999906	Phase 3	Binawi	Dis 1, 2021	0
NCT04905693	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Dis 1, 2029	1850	84 sa 193 site ay nasa United States
NCT07748000	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Peb 1, 2027	75
NCT05255991	Phase 3	Tapos na	Hun 30, 2025	597	0 sa 108 site ay nasa United States
NCT03037580	Phase 3	Itinigil	Dis 3, 2019	84	82 sa 82 site ay nasa United States
NCT01908699	Phase 3	Tapos na	Peb 19, 2019	273	69 sa 75 site ay nasa United States
NCT00848107	Phase 2	Itinigil	Set 1, 2011	115	22 sa 26 site ay nasa United States
NCT03654989	Phase 1/2	Itinigil	Dis 7, 2021	4	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa United Therapeutics

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

Ezplaztransfusion sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na nangangailangan ng plasma at kung saan ang iba pang mga produkto ng plasma ay hindi magagamit LungFXsentralisadong ex vivo lung perfusion (EVLP) para sa mga baga ng namatay na donor na hindi pa ginagamit para sa transplant miroliverELAPTalamak na Pagpalya ng Atay ralinepagpulmonary arterial hypertension UHeartend-stage o advanced na heart failure (NYHA Class IV)