Profile ng asset

treprostinil · United Therapeutics (UTHR)

Indikasyon: pulmonary arterial hypertension (PAH) at pulmonary hypertension na nauugnay sa interstitial lung disease (PH-ILD)
Kilala rin bilang: Tyvaso, nebulized Tyvaso, Tyvaso Inhalation Solution, YUTREPIA, LIQ861, treprostinil Inhalation Solution, treprostinil inhalation powder, Tyvaso DPI, Treprostinil SMI, treprostinil soft mist inhaler

Kumpanya

Ang United Therapeutics Corp ay nag-specialize sa pagbuo ng gamot para sa pulmonary arterial hypertension (PAH), isang bihirang at progresibong sakit na nailalarawan sa abnormal na mataas na presyon ng dugo sa mga arterya ng baga. Ang mga terapiya ng kumpanya …

Simulan ang live na pagsusuri ng UTHR Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Peb 2027

~ Peb 2027

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07748000 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Abr 2027

~ Abr 2027

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: Tinanggap ng FDA ang sNDA para sa nebulized Tyvaso sa IPF

Desisyon ng FDA (PDUFA)Press release ng kumpanyaBuwan lang

Hul 2027

Hul 1, 2027

sa loob ng 243 araw

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07037836 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nob 2027

~ Nob 2027

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05943535 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2029

~ Dis 2029

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04905693 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 19, 2026

11:00 AM

UTHRUnited Therapeutics

Natanggap ng United Therapeutics ang Clearance ng FDA para sa Phase 2 SUMMIT Trial ng Treprostinil SMI sa PH-COPD

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya1 update

Okt 15, 2026

03:22 PM

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil · NCT05255991 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 14, 2026

05:44 AM

LQDALiquidia

Liquidia Nagkasundo sa Lahat ng Litigasyon kay United Therapeutics, Pinapanatili ang YUTREPIA sa Merkado para sa PAH

Partnership / kasunduan sa lisensyaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Okt 6, 2026

03:22 PM

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil · NCT04905693 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 30, 2026

11:09 PM

UTHRUnited Therapeutics

Nanalo ang United Therapeutics sa Patent Litigation laban sa Liquidia sa Paggamit ng Treprostinil sa PH-ILD

Iba paPress release ng kumpanya Buksan ang record2 update

Set 30, 2026

09:27 PM

LQDALiquidia

Liquidia (LQDA) District Court ay nagpasya laban sa indikasyon ng YUTREPIA's PH-ILD

Iba paSEC 8-K Buksan ang record

Set 3, 2026

12:00 PM

LQDALiquidia

Liquidia: Binigyan ng FDA ng Fast Track ang YUTREPIA para sa SSc-RP

Designation ng FDASEC 8-K

Set 2, 2026

11:00 AM

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: Tinanggap ng FDA ang sNDA para sa nebulized Tyvaso sa IPF

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Mar 30, 2026

11:00 AM

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: Natuguman ng TETON-1 Phase 3 IPF trial ang pangunahing endpoint

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Nob 3, 2025

11:46 AM

LQDALiquidia

Liquidia: itinutulak ng ganap na pag-apruba ng FDA sa YUTREPIA (treprostinil) ang kakayahang kumita sa Q3

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 19, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

United Therapeutics: Natuguman ng TETON-1 Phase 3 IPF trial ang pangunahing endpoint

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

764 sa 1200 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2027-04-01

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Liquidia Technologies, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

UTHR Hindi nakalista sa USPartner

Sandoz Hindi nakalista sa USPartner

UTHRUnited TherapeuticsPartner

Press release ng kumpanya Okt 14, 2026

LQDALiquidiaMay-ari

SEC 8-K Nob 3, 2025
SEC 8-K Set 30, 2026
Press release ng kumpanya Okt 14, 2026

UTHRUnited TherapeuticsMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02471183	Phase 3	Tapos na	Dis 5, 2016	34	15 sa 15 site ay nasa United States
NCT00060996	Phase 3	Itinigil	Set 1, 2004	30	7 sa 7 site ay nasa United States
NCT03016468	Phase 2	Binawi	Set 1, 2018	0
NCT03120533	Phase 1/2	Tapos na	Hun 3, 2019	18	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04882774	Phase 2	Binawi	Abr 1, 2025	0	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT01027949	Phase 3	Tapos na	Peb 12, 2020	894	61 sa 134 site ay nasa United States
NCT02633293	Phase 2/3	Itinigil	Ago 1, 2021	243	91 sa 92 site ay nasa United States
NCT02630316	Phase 2/3	Tapos na	Dis 26, 2019	326	96 sa 97 site ay nasa United States
NCT02999906	Phase 3	Binawi	Dis 1, 2021	0
NCT03992755	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 31, 2025	92	25 sa 25 site ay nasa United States
NCT01908699	Phase 3	Tapos na	Peb 19, 2019	273	69 sa 75 site ay nasa United States
NCT03037580	Phase 3	Itinigil	Dis 3, 2019	84	82 sa 82 site ay nasa United States
NCT02663895	Phase 2	Tapos na	May 13, 2020	12	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05943535	Phase 3	Nagre-recruit	Nob 1, 2027	698	74 sa 165 site ay nasa United States
NCT01557660	Phase 3	Binawi	Dis 1, 2018	0
NCT01557647	Phase 3	Binawi	Dis 1, 2015	0
NCT01260454	Phase 2	Tapos na	Dis 1, 2011	6	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT00703339	Phase 2	Itinigil	Dis 1, 2009	1	6 sa 6 site ay nasa United States
NCT00325403	Phase 3	Tapos na	Abr 1, 2011	349	43 sa 77 site ay nasa United States
NCT02370095	Phase 2	Itinigil	Okt 11, 2017	14	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02276872	Phase 2	Tapos na	Hul 20, 2017	32	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT07037836	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 1, 2027	10	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03399604	Phase 3	Tapos na	May 6, 2019	121	38 sa 38 site ay nasa United States
NCT03884465	Phase 2	Itinigil	Dis 23, 2020	15	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT03794583	Phase 3	Itinigil	Nob 29, 2022	41	28 sa 32 site ay nasa United States
NCT04905693	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Dis 1, 2029	1850	81 sa 192 site ay nasa United States
NCT05255991	Phase 3	Tapos na	Hun 30, 2025	597	0 sa 108 site ay nasa United States
NCT04062565	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 31, 2025	20	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT00848107	Phase 2	Itinigil	Set 1, 2011	115	22 sa 26 site ay nasa United States
NCT00651885	Phase 2	Tapos na	Dis 1, 2010	7	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07748000	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Peb 1, 2027	75
NCT05564637	Phase 2	Tapos na	Okt 30, 2024	29	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03654989	Phase 1/2	Itinigil	Dis 7, 2021	4	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT01477333	Phase 2	Tapos na	Nob 1, 2013	18	6 sa 6 site ay nasa United States
NCT02178566	Phase 2	Itinigil	Ene 1, 2019	1	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa United Therapeutics

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

Ezplaztransfusion sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na nangangailangan ng plasma at kung saan ang iba pang mga produkto ng plasma ay hindi magagamit LungFXsentralisadong ex vivo lung perfusion (EVLP) para sa mga baga ng namatay na donor na hindi pa ginagamit para sa transplant miroliverELAPTalamak na Pagpalya ng Atay ralinepagpulmonary arterial hypertension Treprostinil-Iloprost SMIPulmonary Arterial Hypertension UHeartend-stage o advanced na heart failure (NYHA Class IV)