Profile ng asset

ralinepag · United Therapeutics (UTHR)

Indikasyon: pulmonary arterial hypertension

Kumpanya

Ang United Therapeutics Corp ay nag-specialize sa pagbuo ng gamot para sa pulmonary arterial hypertension (PAH), isang bihirang at progresibong sakit na nailalarawan sa abnormal na mataas na presyon ng dugo sa mga arterya ng baga. Ang mga terapiya ng kumpanya …

Simulan ang live na pagsusuri ng UTHR Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Dis 2026

~ Dis 2026

UTHRUnited Therapeutics

ralinepag: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT03683186 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2027

Hun 24, 2027

sa loob ng 281 araw

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: Tinanggap ng FDA ang NDA para sa ralinepag sa PAH, itinakda ang PDUFA sa Hunyo 2027

Desisyon ng FDA (PDUFA)Press release ng kumpanya

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Ago 24, 2026

11:00 AM

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: Tinanggap ng FDA ang NDA para sa ralinepag sa PAH, itinakda ang PDUFA sa Hunyo 2027

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Mar 2, 2026

11:32 AM

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: binabawasan ng ralinepag ang panganib ng paglala ng PAH ng 55% sa Phase 3

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

United Therapeutics: binabawasan ng ralinepag ang panganib ng paglala ng PAH ng 55% sa Phase 3

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

139 sa 478 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2027-06-24

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

UTHRUnited TherapeuticsMay-ari

SEC 8-K Mar 2, 2026
Press release ng kumpanya Ago 24, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03683186	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Dis 1, 2026	1000	48 sa 190 site ay nasa United States
NCT03626688	Phase 3	Tapos na	Dis 31, 2025	687	68 sa 209 site ay nasa United States
NCT04084678	Phase 3	Itinigil	Abr 12, 2023	10	5 sa 33 site ay nasa United States
NCT02279745	Phase 2	Tapos na	Mar 29, 2021	45	18 sa 46 site ay nasa United States

Iba pa mula sa United Therapeutics

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

Ezplaztransfusion sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na nangangailangan ng plasma at kung saan ang iba pang mga produkto ng plasma ay hindi magagamit LungFXsentralisadong ex vivo lung perfusion (EVLP) para sa mga baga ng namatay na donor na hindi pa ginagamit para sa transplant miroliverELAPTalamak na Pagpalya ng Atay treprostinilpulmonary arterial hypertension (PAH) at pulmonary hypertension na nauugnay sa interstitial lung disease (PH-ILD)UHeartend-stage o advanced na heart failure (NYHA Class IV)