Profile ng asset

Ezplaz · United Therapeutics (UTHR)

Indikasyon: transfusion sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na nangangailangan ng plasma at kung saan ang iba pang mga produkto ng plasma ay hindi magagamit
Kilala rin bilang: Ezplaz Freeze Dried Plasma, FDP, Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP)

Kumpanya

Ang United Therapeutics Corp ay nag-specialize sa pagbuo ng gamot para sa pulmonary arterial hypertension (PAH), isang bihirang at progresibong sakit na nailalarawan sa abnormal na mataas na presyon ng dugo sa mga arterya ng baga. Ang mga terapiya ng kumpanya …

Simulan ang live na pagsusuri ng UTHR Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hul 30, 2026

12:10 AM

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: Inaprubahan ng FDA ang unang produktong plasma na pinatuyong may freeze sa U.S.

Pag-apruba ng FDAAnunsyo ng FDA Buksan ang record33 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

1 sa 1 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

UTHRUnited TherapeuticsMay-ari

Anunsyo ng FDA Hul 30, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04794348	Phase 2	Binawi	Mar 1, 2022	0	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa United Therapeutics

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

LungFXsentralisadong ex vivo lung perfusion (EVLP) para sa mga baga ng namatay na donor na hindi pa ginagamit para sa transplant miroliverELAPTalamak na Pagpalya ng Atay ralinepagpulmonary arterial hypertension treprostinilpulmonary arterial hypertension (PAH) at pulmonary hypertension na nauugnay sa interstitial lung disease (PH-ILD)UHeartend-stage o advanced na heart failure (NYHA Class IV)