Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
United Therapeutics: binabawasan ng ralinepag ang panganib ng paglala ng PAH ng 55% sa Phase 3
Natugunan ng ADVANCE OUTCOMES Phase 3 trial ang pangunahing endpoint nito, na nagpapakita ng 55% na pagbawas sa mga kaganapan ng clinical worsening kumpara sa placebo. Plano ng United Therapeutics na magsumite ng NDA para sa ralinepag sa H2 2026, na nagpoposisyon sa once-daily oral prostacyclin bilang isang potensyal na bagong standard of care sa PAH.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Mar 2, 2026, 11:32 AM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
UTHRUnited Therapeutics- Asset
- ralinepag
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- P-value
- <0.0001
- WHO FC II
- 70%
- Hazard ratio
- 0.45
- Pagbawas ng panganib
- 55%
- Mga pasyente sa dalawahang paggamot
- 80%
- Posibilidad ng klinikal na pagpapabuti
- 47%
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng United Therapeutics Corporation na Nakamit ng Ralinepag ang 55% na Pagbawas sa Panganib ng Clinical Worsening sa Pivotal Pulmonary Arterial Hypertension Study, Naghahatid ng Pambihira, Lubos na Statistically Significant na Efficacy Natugunan ng phase 3 ADVANCE OUTCOMES study ng ralinepag ang pangunahing endpoint nito at ilang mahahalagang secondary endpoints, kabilang ang pagtaas ng odds ng clinical improvement ng 47%, sa mga pasyenteng karamihan ay pre-treated na may pulmonary arterial hypertension ( PAH ) Ang ralinepag ay may potensyal na muling tukuyin ang tanawin ng paggamot sa PAH bilang ang unang at tanging once-daily oral prostacyclin, na pinagsasama ang potent receptor affinity sa continuous exposure upang ma