United Therapeutics: Natuguman ng TETON-1 Phase 3 IPF trial ang pangunahing endpoint

Natugunan ng TETON-1 ang pangunahing endpoint nito ng absolute FVC change sa 52 linggo na may 130.1 mL treatment effect sa placebo (p<0.0001). Plano ng kumpanya na magsumite ng supplemental NDA sa pagtatapos ng tag-init 2026 para humingi ng IPF label expansion para sa nebulized Tyvaso, kasama ang paghingi ng priority review.

Mahahalagang fact

Na-file: Mar 30, 2026, 11:00 AM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: UTHRUnited Therapeutics
Asset: treprostinil
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
trial laki: 598 pasyente
trial tagal: 52 linggo
Ganap na pagbabago sa FVC: 130.1 mL (tantiya H-L, 95% CI 82.2-178.1 mL; p<0.0001)
Integradong pagbabago sa FVC: 111.8 mL (tantiya H-L, 95% CI 79.7-144.0; p<0.0001)

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 tm2610558d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng United Therapeutics Corporation ang TETON-1 Pivotal Study ng Tyvaso® na Natugunan ang Pangunahing Endpoint para sa Paggamot ng Idiopathic Pulmonary Fibrosis, Lampas sa Kahanga-hangang Treatment Effect na Nakita sa TETON-2 Ipinakita ng Nebulized Tyvaso® (treprostinil) Inhalation Solution ang higit na kahusayan kaysa placebo para sa pagbabago sa absolute forced vital capacity ng 130.1 mL at binawasan ang panganib ng clinical worsening sa mga pasyenteng may idiopathic pulmonary fibrosis, na may positibong resulta na nakita sa lahat ng subgroup Ipinakita ng integrated analyses ng TETON-1 at TETON-2 ang statistically significant treatment effects sa primary at karamihan sa secondary efficacy endpoints, na nagpapatibay sa

SEC 8-K