LGND Ligand

atropine · NCT07816224 update ng registry

katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → NAGRE-REKRUT; mga bansa: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

Komite ng Payo sa mga Gamot sa Dermatologic at Ophthalmic; Paunawa ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa mga Komento-Bagong Application ng Gamot (NDA) 219694 para sa Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, 0.01%

Inihahayag ng Food and Drug Administration (FDA) ang isang nalalapit na pampublikong pagpupulong ng komite ng payo ng Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee (ang Komite). Ang pangkalahatang tungkulin ng Komite ay magbigay ng payo at mga rekomendasyon sa FDA tungkol sa mga isyu sa regulasyon. Ang pagpupulong ay magiging bukas sa publiko. Itinatag ng FDA ang isang docket para sa pampublikong komento sa dokumentong ito.

Nakuha ng Ligand ang Karapatang Royalty sa Ryjunea (atropine) ng Santen mula sa Sydnexis

Nakuha ng Ligand ang tiered royalty (mababa-dobleng-digit hanggang mataas-na-tinedyer) kasama ang mga milestone sa net sales ng Ryjunea sa EMEA mula sa Sydnexis para sa $23M na upfront. Ang Ryjunea (0.01% atropine) ay inaprubahan na ng EC (Hunyo 2025) at UK MHRA (Okt 2025) upang pabagalin ang pag-unlad ng pediatric myopia. Idinagdag ng transaksyon ang komersyal-na-yugto na asset na ito sa ophthalmology sa royalty portfolio ng Ligand.