Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang CG Oncology Inc. ay isang biopharmaceutical company na nasa huling yugto ng klinikal na pag-aaral na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng kanilang produkto, ang cretostimogene grenadenorepvec, para sa mga pasyenteng may bladder cancer. Ang kandidato ng kumpanya, ang cretostimogene grenadenorepvec, ay isang tar…
Mga nakatalang asset: cretostimogene grenadenorepvec
Mga may-petsang catalyst para sa CGON, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng CGON, pinakabago muna.
CG Oncology: Nailathala sa The Lancet Oncology ang topline data ng Phase 3 BOND-003
Ang mga pivotal Phase 3 BOND-003 Cohort C na resulta para sa cretostimogene monotherapy sa high-risk BCG-unresponsive NMIBC na may CIS ay na-publish sa The Lancet Oncology. Natugunan ng trial ang pangunahing endpoint nito na may 75.5% complete response rate at median duration of response na hindi bababa sa 27.9 months. Sinusuportahan ng mga datos na ito ang patuloy na BLA submission at potensyal na FDA approval para sa indikasyong ito.
Sinimulan ng CG Oncology ang rolling BLA para sa cretostimogene sa HR BCG-unresponsive NMIBC
Sinimulan ng CG Oncology ang rolling BLA submission sa FDA para sa cretostimogene monotherapy sa high-risk BCG-unresponsive NMIBC na may CIS ± Ta/T1 disease. Inaasahan ng kumpanya na makumpleto ang submission sa 2026 at mayroon nang Fast Track at Breakthrough Therapy designations. Walang nakasaad na PDUFA date o advisory-committee date sa release.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa CGON.