Profile ng asset

cretostimogene grenadenorepvec · CG Oncology (CGON)

Indikasyon: mataas na panganib na BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) na may CIS na may o walang Ta/T1 na sakit
Kilala rin bilang: cretostimogene

Kumpanya

Ang CG Oncology Inc. ay isang biopharmaceutical company na nasa huling yugto ng klinikal na pag-aaral na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng kanilang produkto, ang cretostimogene grenadenorepvec, para sa mga pasyenteng may bladder cancer. Ang kandidato n…

Simulan ang live na pagsusuri ng CGON Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2026

~ Nob 2026

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06111235 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Mar 2027

Mar 31, 2027

sa loob ng 196 araw

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06567743 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 471 araw

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07283835 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hun 2030

Hun 16, 2030

sa loob ng 1369 araw

CGONCG Oncology

cretostimogene grenadenorepvec: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04452591 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hul 27, 2026

10:45 PM

CGONCG Oncology

CG Oncology: Nailathala sa The Lancet Oncology ang topline data ng Phase 3 BOND-003

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

Nob 14, 2025

01:15 PM

CGONCG Oncology

Sinimulan ng CG Oncology ang rolling BLA para sa cretostimogene sa HR BCG-unresponsive NMIBC

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

CG Oncology: Nailathala sa The Lancet Oncology ang topline data ng Phase 3 BOND-003

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

214 sa 275 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

CGONCG OncologyMay-ari

SEC 8-K Nob 14, 2025
Press release ng kumpanya Hul 27, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07283835	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	16	0 sa 14 site ay nasa United States
NCT06111235	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 1, 2026	367	90 sa 95 site ay nasa United States
NCT04452591	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 16, 2030	190	45 sa 86 site ay nasa United States
NCT06567743	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 31, 2027	325	79 sa 80 site ay nasa United States