Annexon: Ipinakita ng pag-aaral ng FORWARD GBS ang mabilis na tugon sa tanruprubart sa unang 10 pasyente

Ang unang cohort sa U.S./EU (n=10) ng open-label na pag-aaral ng FORWARD ay nagpakita ng makabuluhang pagpapabuti sa lakas at pagbaba ng kapansanan sa loob ng ilang araw pagkatapos ng isang 30 mg/kg na dosis. Lahat ng pasyente ay nagpakita ng pagpapabuti sa loob ng apat na araw, apat na pasyenteng nakaratay sa kama ay nakalakad sa ika-8 araw, at isang pasyenteng may ventilator ay naalis ang tubo sa loob ng apat na araw. Ang datos ay susuporta sa planong pagsumite ng BLA na nakatakda sa Q4 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 6, 2026, 12:17 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: ANNXAnnexon
Asset: tanruprubart
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
N: 10
Pagkatanggal sa bentilador: sa loob ng 4 na araw
Naglakad ang dating nakaratay lamang: araw 2-8
Mabilis na pagbuti: sa loob ng 4 na araw
Pagkakapare-pareho sa Phase 3: ~90% mabilis na pagbuti pagsapit ng araw 8

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports First U.S. and European Patient Cohort of GBS FORWARD Study Demonstrated Rapid, Positive Clinical Responses in All Tanruprubart Treated Patients Within One Week Early Outcomes Reinforce the Consistency and Reproducibility of Tanruprubart Treatment Effect Previously Demonstrated in Phase 3 and Real-World Evidence Studies Potential to Become the First Approved Targeted Therapy to Treat GBS Worldwide, Addressing the Significant Unmet Need and Over $20 Billion Estimated Annual U.S. Healthcare Burden FORWARD Data to Support BLA Submission Targeted for Q4 2026; Tanruprubart Currently Under Review by the EMA BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing the next g

SEC 8-K