ANNX Annexon

Annexon: inaasahang pagsusumite ng tanruprubart BLA sa Q4 2026

Nakasaad sa dokumento na plano ng Annexon na magsumite ng BLA para sa tanruprubart sa GBS sa Q4 2026, na sinusuportahan ng Phase 3, FORWARD open-label, at real-world evidence data. Isasama sa filing ang data mula sa U.S. at Europe at itinuturing ito bilang susunod na regulatory milestone matapos na nasa ilalim na ng review ang EU MAA.

Annexon: Ipinakita ng pag-aaral ng FORWARD GBS ang mabilis na tugon sa tanruprubart sa unang 10 pasyente

Ang unang cohort sa U.S./EU (n=10) ng open-label na pag-aaral ng FORWARD ay nagpakita ng makabuluhang pagpapabuti sa lakas at pagbaba ng kapansanan sa loob ng ilang araw pagkatapos ng isang 30 mg/kg na dosis. Lahat ng pasyente ay nagpakita ng pagpapabuti sa loob ng apat na araw, apat na pasyenteng nakaratay sa kama ay nakalakad sa ika-8 araw, at isang pasyenteng may ventilator ay naalis ang tubo sa loob ng apat na araw. Ang datos ay susuporta sa planong pagsumite ng BLA na nakatakda sa Q4 2026.

Annexon, Inc. Nag-secure ng $200 Milyong Credit Facility mula sa Oxford Finance

Annexon, Inc. ay pumasok sa isang strategic credit facility agreement kasama ang Oxford Finance LLC para sa hanggang $200 milyon. Isang paunang $50 milyon ang na-draw sa closing, na may karagdagang $100 milyon na magagamit sa pagkamit ng ilang mga milestone na may kaugnayan sa mga vonaprument at tanruprubart registrational programs nito. Ang financing na ito ay naglalayong palakasin ang financial capacity para sa potensyal na global commercialization ng mga asset na ito.

Annexon: ARCHER II Phase 3 topline data para sa vonaprument sa GA inaasahan sa Q4 2026

Inihayag ng kumpanya na ang topline pivotal Phase 3 data mula sa ARCHER II trial ng vonaprument sa geographic atrophy ay inaasahan na ngayon sa Q4 2026. Ang readout na ito ang susunod na pangunahing regulatory/clinical milestone para sa asset at inilaan upang suportahan ang global registration.

Annexon: inaasahan ang datos ng Phase 3 ARCHER II ng vonaprument sa 2026

Ang Enero 2026 na presentasyon ng J.P. Morgan ay nagpapatunay na ang ARCHER II Phase 3 pivotal data para sa vonaprument (ANX007) sa dry AMD na may GA ang pangunahing catalyst para sa 2026. Inilalagay ng kumpanya ang readout na ito bilang isa sa dalawang blockbuster registrational opportunities kasama ang tanruprubart sa GBS, na may cash runway hanggang sa huling bahagi ng 2027.

Annexon: tanruprubart MAA filing para sa GBS nakaplano Enero 2026

Nakasaad sa dokumento na ang kasalukuyang tanruprubart GBS dossier ay nasa tamang landas para sa MAA filing sa Enero 2026. Nabanggit din ang patuloy na talakayan sa FDA tungkol sa generalizability package upang suportahan ang hinaharap na BLA submission. Walang approval, CRL, o topline data na naiulat.