Biohaven: Opakalim 75 mg nagpapakita ng 3-tiklop na pagkaantala ng seizure sa IGE POC trial

Ang press release ay nag-uulat ng positibong proof-of-concept data mula sa randomized, placebo-controlled time-to-event study sa idiopathic generalized epilepsy at updated open-label extension data sa focal epilepsy, na nagpapatunay ng seizure control at makabuluhang mas mababang CNS adverse-event rates kaysa sa iba pang Kv7 activators. Binibigyang-diin ng Biohaven na nananatili itong nasa track para sa top-line results mula sa una sa dalawang pivotal Phase 2/3 focal-epilepsy trials sa 2H 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: May 27, 2026, 09:13 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: BHVNBiohaven
Asset: opakalim
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Tantos ng CNS AE: <=5% bawat isa
Mga paksang nalantad: >1000
Gitnang oras hanggang sa ikalawang GTC na atake: 141 araw kumpara sa 47 araw
Pagbawas ng dalas ng atake sa mga tumugon: 54%

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven Reports New Clinical Data in Epilepsy with Opakalim, a Selective Kv7.2/7.3 Activator, Highlighting Seizure Control and Markedly Differentiated Tolerability Profile • Sa isang randomized, placebo-controlled, time-to-event trial sa idiopathic generalized epilepsy (IGE), ang median time sa pangalawang araw na may generalized tonic-clonic seizure ay 141 araw sa opakalim 75 mg once-daily treatment group kumpara sa 47 araw sa placebo group, na kumakatawan sa 3-tiklop na prolongation. • Sa isang ongoing open-label extension (OLE) study sa focal epilepsy, ang updated data analysis ay nagpapakita na 54% ng mga pasyente na may focal epilepsy sa opakalim 75 mg once-daily ay nakamit ang ≥50% reduction sa seizure frequen

SEC 8-K