Compass Pathways: patuloy na pagsusumite ng NDA, huling mga module inaasahang matatapos sa Q4 2026

FDA nagbigay ng rolling NDA submission at review para sa COMP360 sa TRD; ilang mga module na ang naisumite at ang huling pagsusumite inaasahang matatapos sa Q4 2026. National Priority Voucher iginawad, posibleng paikliin ang review sa 1-2 buwan. Komersyal na paglulunsad nakatakda sa unang kalahati ng 2027, depende sa pag-apruba at DEA rescheduling.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 5, 2026, 10:31 AM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Positibo
Kumpanya: CMPSCompass Pathways
Asset: COMP360
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Posisyon ng pera: $433 milyon
Oras ng paglulunsad: H1 2027
Mga kalahok sa Phase 3: >1,000

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 q22026pressrelease.htm EX-99.1 Document Compass Pathways Nag-anunsyo ng Ikalawang Kwarter at Unang Kalahati ng 2026 na Resulta sa Pananalapi at Mga Highlight sa Negosyo • Datos mula sa dalawang positibong Phase 3 na pagsubok nagpakita ng mabilis na simula ng epekto at matibay na benepisyo hanggang sa hindi bababa sa 6 na buwan, lalong nagpapatunay sa potensyal ng COMP360 na magtatag ng bagong pamantayan sa pangangalaga sa TRD • COMP360 ay may lubos na naiibang klinikal na profile at inaasahang magiging blockbuster na pagkakataon, kung maaprubahan • Rolling NDA submission at paunang review isinasagawa at ang huling pagsusumite inaasahang matatapos sa Q4 • Komersyal na paglulunsad inaasahan sa unang kalahati ng 2027 • COMP360 inaasahang magkakasya nang walang abala sa kasalukuy

SEC 8-K