Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Compass Pathways PLC ay isang biotechnology company na nakatuon sa pagbuo ng mga therapy para sa mga kondisyon sa kalusugang pangkaisipan. Ang pananaliksik nito ay nakasentro sa isang proprietary synthetic psilocybin formulation, ang COMP360, na ibinibigay kasama ng suportang sikolohikal. Ang kumpanya ay nagsasagaw…
Mga nakatalang asset: COMP360
Mga may-petsang catalyst para sa CMPS, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng CMPS, pinakabago muna.
Compass Pathways magtatanghal ng data ng COMP360 sa 2026 NEI Fall Congress
Compass Pathways ay magtatanghal ng encore posters na may data sa kaligtasan, bisa, at demograpiya ng pasyente mula sa dalawang Phase 3 na pagsubok ng COMP360 psilocybin sa TRD sa NEI Fall Congress (Nob 5-8, 2026). Ang kumpanya ay magho-host din ng disease-state education session sa treatment-resistant depression.
COMP360 · NCT07570654 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 9, 'us_sites': 8} → {'total_sites': 10, 'us_sites': 9}
COMP360 · NCT07570654 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 9, 'us_sites': 8}
COMP360 · NCT07570654 update sa registry
mga bansa: {'total_sites': 4, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}
COMP360 · NCT07570654 update sa registry
mga bansa: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}
Inilunsad ng Compass Pathways ang Change the Tune sa kampanya sa edukasyon ng TRD sa Psych Congress 2026
Inilunsad ng Compass Pathways ang isang bagong inisyatiba sa edukasyon sa sakit para sa mga HCP sa U.S. na tinatawag na Change the Tune in TRD na nakatuon sa neurobiology, pasanin, at mga landas ng pangangalaga para sa treatment-resistant depression. Nagde-debut ang kampanya sa Psych Congress 2026 na may tatlong-panel na Innovation Theater. Sinusuportahan nito ang mas maagang pagkilala sa TRD bago ang mga potensyal na regulatory milestone para sa COMP360 psilocybin.
Compass Pathways: patuloy na pagsusumite ng NDA, huling mga module inaasahang matatapos sa Q4 2026
FDA nagbigay ng rolling NDA submission at review para sa COMP360 sa TRD; ilang mga module na ang naisumite at ang huling pagsusumite inaasahang matatapos sa Q4 2026. National Priority Voucher iginawad, posibleng paikliin ang review sa 1-2 buwan. Komersyal na paglulunsad nakatakda sa unang kalahati ng 2027, depende sa pag-apruba at DEA rescheduling.
COMPASS Pathways nag-ulat ng positibong Phase 3 COMP006 data para sa COMP360 sa TRD
COMP006, ang pangalawang pivotal Phase 3 trial, nakamit ang pangunahing endpoint na may lubos na istatistikal na makabuluhang pagpapabuti ng MADRS sa Linggo 6 (P<0.001) at nagpakita ng patuloy na paghihiwalay hanggang 26 linggo. Kasama ang COMP005, ang dalawang trial ay nagbibigay ng pare-pareho at matibay na data ng bisa sa >1,000 TRD na pasyente, na sumusuporta sa patuloy na rolling NDA submission na inaasahang makumpleto sa Q4 2026.
Compass Pathways: Binigyan ng FDA ng rolling review ng NDA at CNPV para sa COMP360
Binigyan ng FDA ang Compass ng rolling NDA submission at review para sa COMP360 sa TRD. Pinili rin ng ahensya ang COMP360 para sa Commissioner's National Priority Voucher program, na nagbibigay ng pinahusay na komunikasyon at pinaikling 1-2 buwan na review pagkatapos ng NDA filing habang pinapanatili ang karaniwang mga kinakailangan sa kaligtasan at bisa.
Compass Pathways naglunsad ng programa ng grant sa U.S. para sa pagsasanay ng mga provider ng COMP360
Binuksan ng Compass Pathways ang isang programa ng grant upang pondohan ang hanggang tatlong organisasyon sa U.S. na bumuo ng nilalaman ng pagsasanay pagkatapos ng pag-apruba para sa paggamot ng COMP360 psilocybin. Tatakbo ang mga aplikasyon mula Abril 14 hanggang Mayo 14, 2026, at inaasahang magiging desisyon sa unang bahagi ng Hulyo. Bahagi ang programa ng paghahanda sa operasyon bago ang posibleng komersyal na paglulunsad sa U.S. para sa paggamot ng depression na lumalaban sa therapy.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa CMPS.