CMPS Compass Pathways

Compass Pathways: patuloy na pagsusumite ng NDA, huling mga module inaasahang matatapos sa Q4 2026

FDA nagbigay ng rolling NDA submission at review para sa COMP360 sa TRD; ilang mga module na ang naisumite at ang huling pagsusumite inaasahang matatapos sa Q4 2026. National Priority Voucher iginawad, posibleng paikliin ang review sa 1-2 buwan. Komersyal na paglulunsad nakatakda sa unang kalahati ng 2027, depende sa pag-apruba at DEA rescheduling.

COMPASS Pathways nag-ulat ng positibong Phase 3 COMP006 data para sa COMP360 sa TRD

COMP006, ang pangalawang pivotal Phase 3 trial, nakamit ang pangunahing endpoint na may lubos na istatistikal na makabuluhang pagpapabuti ng MADRS sa Linggo 6 (P<0.001) at nagpakita ng patuloy na paghihiwalay hanggang 26 linggo. Kasama ang COMP005, ang dalawang trial ay nagbibigay ng pare-pareho at matibay na data ng bisa sa >1,000 TRD na pasyente, na sumusuporta sa patuloy na rolling NDA submission na inaasahang makumpleto sa Q4 2026.

Compass Pathways: Binigyan ng FDA ng rolling review ng NDA at CNPV para sa COMP360

Binigyan ng FDA ang Compass ng rolling NDA submission at review para sa COMP360 sa TRD. Pinili rin ng ahensya ang COMP360 para sa Commissioner's National Priority Voucher program, na nagbibigay ng pinahusay na komunikasyon at pinaikling 1-2 buwan na review pagkatapos ng NDA filing habang pinapanatili ang karaniwang mga kinakailangan sa kaligtasan at bisa.

Compass Pathways naglunsad ng programa ng grant sa U.S. para sa pagsasanay ng mga provider ng COMP360

Binuksan ng Compass Pathways ang isang programa ng grant upang pondohan ang hanggang tatlong organisasyon sa U.S. na bumuo ng nilalaman ng pagsasanay pagkatapos ng pag-apruba para sa paggamot ng COMP360 psilocybin. Tatakbo ang mga aplikasyon mula Abril 14 hanggang Mayo 14, 2026, at inaasahang magiging desisyon sa unang bahagi ng Hulyo. Bahagi ang programa ng paghahanda sa operasyon bago ang posibleng komersyal na paglulunsad sa U.S. para sa paggamot ng depression na lumalaban sa therapy.