Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Alvotech ay isang biopharmaceutical company na nakatuon lamang sa pagbuo at paggawa ng mga biosimilar na gamot para sa mga pasyente sa buong mundo. Ang layunin nito ay mapabuti ang kalusugan at kalidad ng buhay ng mga pasyente sa buong mundo sa pamamagitan ng pagpapabuti ng access sa mga paggamot para sa iba't iban…
Mga nakatalang asset: AVT05
Mga may-petsang catalyst para sa ALVO, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng ALVO, pinakabago muna.
Alvotech: Isinara ng FDA ang inspeksyon sa pasilidad sa Reykjavik na may klasipikasyong VAI
Pormal na isinara ng FDA ang inspeksyon nito noong Mayo 2026 sa pasilidad ng pagmamanupaktura ng Alvotech sa Reykjavik na may klasipikasyong Voluntary Action Indicated (VAI). Nilulutas nito ang mga obserbasyon mula sa inspeksyon at sumusuporta sa patuloy na pagsusuri ng BLA ng kumpanya para sa AVT05, AVT06, at AVT16.
Muling isinumite ng Alvotech ang mga BLA para sa AVT05 (golimumab) at AVT06 (aflibercept)
Muling isinumite ng Alvotech ang mga U.S. BLA para sa AVT05 at AVT06 matapos matugunan ang Post-Application Action Letter ng FDA at ang mga obserbasyon mula sa inspeksyon noong Mayo 2026. Inaasahang magsasagawa ang FDA ng anim na buwang pagsusuri sa mga muling isinumiteng aplikasyon.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa ALVO.