Profile ng asset

AVT05 · Alvotech (ALVO)

Indikasyon: mga talamak na kondisyong pamamaga (AVT05); mga karamdaman sa retina (AVT06)
Kilala rin bilang: AVT06, golimumab biosimilar, aflibercept biosimilar

Kumpanya

Ang Alvotech ay isang biopharmaceutical company na nakatuon lamang sa pagbuo at paggawa ng mga biosimilar na gamot para sa mga pasyente sa buong mundo. Ang layunin nito ay mapabuti ang kalusugan at kalidad ng buhay ng mga pasyente sa buong mundo sa pamamagitan…

Simulan ang live na pagsusuri ng ALVO Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Hun 4, 2026

08:00 AM

ALVOAlvotech

Muling isinumite ng Alvotech ang mga BLA para sa AVT05 (golimumab) at AVT06 (aflibercept)

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record2 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

3 sa 112 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ALVOAlvotechMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 4, 2026
Press release ng kumpanya Hun 4, 2026

TEVATevaPartner

Press release ng kumpanya Hun 4, 2026
Press release ng kumpanya Hun 4, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04450329	Phase 3	Tapos na	Abr 15, 2021	449	3 sa 38 site ay nasa United States
NCT05986786	Phase 3	Tapos na	Abr 19, 2024	35	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05155293	Phase 3	Tapos na	Nob 17, 2023	413	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT04522167	Phase 3	Tapos na	Hun 23, 2022	434	0 sa 66 site ay nasa United States
NCT05842213	Phase 3	Tapos na	Mar 4, 2024	502	0 sa 1 site ay nasa United States