Record mula sa primary source
Decision-gradePagbabago sa trial registry
CEL-SCI naglunsad ng 212-pasyenteng Phase 3 confirmatory study ng Multikine
CEL-SCI nagpahayag ng paglulunsad ng pandaigdigang, registration-enabling Phase 3 confirmatory study ng Multikine sa isang tiyak na tinukoy na high-responder population. Ang 212-pasyenteng trial ay powered sa 97% upang kumpirmahin ang dating naobserbahang 0.34 hazard ratio at 73% vs 45% 5-year survival benefit. Ang pre-surgical tumor responses ay aasess bilang potensyal na early endpoints para sa accelerated o conditional approval.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hul 13, 2026, 12:00 PM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
CVMCel-Sci Corporation- Asset
- Multikine
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- power
- 97%
- 5yr OS soc
- 45%
- laki ng pag-aaral
- 212 pasyente
- hazard ratio
- 0.34
- pre-surgical OR
- 13% vs 0%
- 5yr OS multikine
- 73%
- pre-surgical downstaging
- 35% vs 13%
Sipi mula sa source
CEL-SCI Maglulunsad ng FDA Registration-Enabling Phase 3 Confirmatory Study upang Dalhin ang Multikine® sa Merkado para sa Newly Diagnosed Head and Neck Cancer CEL-SCI Maglulunsad ng FDA Registration-Enabling Phase 3 Confirmatory Study upang Dalhin ang Multikine® sa Merkado para sa Newly Diagnosed Head and Neck Cancer CEL-SCI Maglulunsad ng FDA Registration-Enabling Phase 3 Confirmatory Study upang Dalhin ang Multikine® sa Merkado para sa Newly Diagnosed Head and Neck Cancer Pasyenteng enrollment inaasahang magsisimula sa clinical centers sa U.S., Europe, Asia at mamaya sa South America Ang 212-pasyenteng confirmatory study ay powered sa humigit-kumulang 97% upang kumpirmahin ang dating naobserbahang 0.34 hazard ratio, na kumakatawan sa 66% pagbawas sa panganib ng kamatayan Sa target
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
Hul 30, 2026
12:31 PM
CVMCel-Sci CorporationCEL-SCI: Tinanggap ng Oral Oncology ang manuskrito ng Multikine Phase 3