CEL-SCI naglunsad ng 212-pasyenteng Phase 3 confirmatory study ng Multikine

CEL-SCI nagpahayag ng paglulunsad ng pandaigdigang, registration-enabling Phase 3 confirmatory study ng Multikine sa isang tiyak na tinukoy na high-responder population. Ang 212-pasyenteng trial ay powered sa 97% upang kumpirmahin ang dating naobserbahang 0.34 hazard ratio at 73% vs 45% 5-year survival benefit. Ang pre-surgical tumor responses ay aasess bilang potensyal na early endpoints para sa accelerated o conditional approval.

Mahahalagang fact

Na-file: Hul 13, 2026, 12:00 PM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Positibo
Kumpanya: CVMCel-Sci Corporation
Asset: Multikine
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
power: 97%
5yr OS soc: 45%
laki ng pag-aaral: 212 pasyente
hazard ratio: 0.34
pre-surgical OR: 13% vs 0%
5yr OS multikine: 73%
pre-surgical downstaging: 35% vs 13%

Sipi mula sa source

CEL-SCI Maglulunsad ng FDA Registration-Enabling Phase 3 Confirmatory Study upang Dalhin ang Multikine® sa Merkado para sa Newly Diagnosed Head and Neck Cancer CEL-SCI Maglulunsad ng FDA Registration-Enabling Phase 3 Confirmatory Study upang Dalhin ang Multikine® sa Merkado para sa Newly Diagnosed Head and Neck Cancer CEL-SCI Maglulunsad ng FDA Registration-Enabling Phase 3 Confirmatory Study upang Dalhin ang Multikine® sa Merkado para sa Newly Diagnosed Head and Neck Cancer Pasyenteng enrollment inaasahang magsisimula sa clinical centers sa U.S., Europe, Asia at mamaya sa South America Ang 212-pasyenteng confirmatory study ay powered sa humigit-kumulang 97% upang kumpirmahin ang dating naobserbahang 0.34 hazard ratio, na kumakatawan sa 66% pagbawas sa panganib ng kamatayan Sa target

Press release ng kumpanya