EYPT: LUGANO Phase 3 topline para sa DURAVYU sa wet AMD

Ipinakita ng LUGANO topline na hindi nakamit ng DURAVYU ang pre-specified non-inferiority endpoint para sa BCVA change kumpara sa aflibercept sa buong dataset, bagaman nakamit ang nominal p-value na 0.0096 pagkatapos ibukod ang asymmetric cohort na binubuo ng 9 pasyente na nawalan ng ≥15 letters dahil sa mga sanhi na hindi wet AMD. Plano pa rin ng kumpanya na magsumite ng NDA para sa wet AMD sa unang kalahati ng 2027 at inaasahan ang LUCIA Phase 3 readout sa Q4 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Set 10, 2026, 11:05 AM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Negatibo
Kumpanya: EYPTEyePoint
Asset: vorolanib
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
enrollment time: five months
enrolled patients: over 480

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 LUGANO Phase 3 Clinical Trial DURAVYU sa Wet AMD Expanded Results & Analyses | September 2026 Exhibit 99.1 Legal Disclaimers Iba't ibang pahayag na ginawa sa presentasyong ito ay forward-looking, sa kahulugan ng U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995, at likas na napapailalim sa mga panganib, kawalan ng katiyakan at posibleng hindi tumpak na mga pagpapalagay. Lahat ng pahayag na tumutugon sa mga aktibidad, kaganapan o pag-unlad na ating inilalayon, inaasahan, pinaplano o pinaniniwalaang maaaring mangyari sa hinaharap, ay mga forward-looking statements, kasama na ngunit hindi limitado sa mga pahayag tungkol sa: ating mga inaasahan tungkol sa ating clinical development at regulatory plans, kasama na ang pagsusumite ng potensyal na FDA New Dr

SEC 8-K