EYPT EyePoint

EYPT: LUGANO Phase 3 topline para sa DURAVYU sa wet AMD

Ipinakita ng LUGANO topline na hindi nakamit ng DURAVYU ang pre-specified non-inferiority endpoint para sa BCVA change kumpara sa aflibercept sa buong dataset, bagaman nakamit ang nominal p-value na 0.0096 pagkatapos ibukod ang asymmetric cohort na binubuo ng 9 pasyente na nawalan ng ≥15 letters dahil sa mga sanhi na hindi wet AMD. Plano pa rin ng kumpanya na magsumite ng NDA para sa wet AMD sa unang kalahati ng 2027 at inaasahan ang LUCIA Phase 3 readout sa Q4 2026.

EyePoint kumpleto na ang enrollment ng Phase 3 COMO at CAPRI trials para sa DURAVYU sa DME

Parehong global Phase 3 trials ng DURAVYU sa diabetic macular edema ay natapos na ang enrollment ng higit sa 480 pasyente nang mas maaga sa iskedyul. Ang topline 56-week data mula sa COMO at CAPRI trials ay inaasahan sa ika-apat na quarter ng 2027.

EyePoint: Na-update ang mga timeline ng DURAVYU Phase 3 sa investor deck ng Abril 2026

Ayon sa investor presentation ng Abril 2026, inaasahan na ang Phase 3 wet AMD topline data (LUGANO) ay magsisimula sa kalagitnaan ng 2026 at ang buong enrollment ng Phase 3 DME trials (COMO at CAPRI) ay inaasahan sa 3Q 2026. Walang nabanggit na regulatory filings, PDUFA dates, o approvals.

EyePoint nagsimula ng Phase 3 COMO & CAPRI trials ng DURAVYU sa DME

Unang mga pasyente ang nabigyan ng dosis sa dalawang global Phase 3 trials (COMO at CAPRI) ng DURAVYU para sa diabetic macular edema. Ang mga trial ay non-inferiority studies kumpara sa aflibercept na may topline data na inaasahan sa ikalawang kalahati ng 2027.