IXHL Incannex Healthcare

Sinimulan ng Incannex ang DReAMzz Phase 2 dosing ng IHL-42X sa OSA

Nagsimula na ang dosing sa unang pasyente sa DReAMzz Phase 2 crossover dose-optimization study ng IHL-42X para sa obstructive sleep apnea. Ang pag-aaral ay isinasagawa sa 13 U.S. sites at nilalayong makabuo ng dose-selection data para sa susunod na Phase 3 registration program. Ang protocol ay isinama ang feedback mula sa FDA at sinuri ng OSA Clinical Advisory Board ng Kumpanya.

Binigyan ng FDA ng Fast Track ang Incannex para sa IHL-42X sa OSA

Binigyan ng FDA ng Fast Track designation ang IHL-42X para sa obstructive sleep apnea. Nagbibigay ang designation ng mas madalas na pakikipag-ugnayan sa FDA, pagiging kwalipikado para sa rolling review, at potensyal na access sa Accelerated Approval at Priority Review. Inaasahan ng kumpanya ang nakasulat na feedback mula sa FDA tungkol sa Phase 2 data at development strategy.