Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Gilead: Inaprubahan ng FDA ang Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) para sa HIV
Inaprubahan ng FDA ang Bixlenvo bilang unang at tanging once-daily single-tablet regimen para sa virologically suppressed adults na nasa complex HIV regimens. Pinalalawak ng pag-apruba ang mga opsyon sa paggamot para sa mga pasyenteng hindi makagamit ng kasalukuyang STRs dahil sa resistance o tolerability issues. Pinagsasama ng Bixlenvo ang bictegravir sa lenacapavir at sinusuportahan ito ng Phase 3 ARTISTRY-1 at ARTISTRY-2 data.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Ago 27, 2026, 09:47 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
GILDGilead- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng U.S. FDA ang Bixlenvo(TM) ng Gilead, isang Bagong Once-Daily Single Tablet Option para sa Virologically Suppressed Adults na may HIV, Kasama ang mga Nasa Complex Regimens Inaprubahan ng U.S. FDA ang Bixlenvo(TM) ng Gilead, isang Bagong Once-Daily Single Tablet Option para sa Virologically Suppressed Adults na may HIV, Kasama ang mga Nasa Complex Regimens Inaprubahan ng U.S. FDA ang Bixlenvo™ ng Gilead, isang Bagong Once-Daily Single Tablet Option para sa Virologically Suppressed Adults na may HIV, Kasama ang mga Nasa Complex Regimens – Novel Daily Oral Tablet na Pinagsasama ang Bictegravir, isang Guideline-Recommended INSTI na may High Barrier to Resistance, kasama ang Lenacapavir, isang First-in-Class Capsid Inhibitor na Walang Cross-Resistance sa Iba Pang Kasalukuyang