Record mula sa primary source
Decision-gradeBoto ng advisory committee
Ang GRAIL Galleri MCED Test Ay Nakatanggap ng Positibong Boto mula sa FDA AdComm
Ang Molecular and Clinical Genetics Devices Panel ng FDA ay bumoto pabor sa PMA ng Galleri ng GRAIL sa kaligtasan (nagkakaisa), pagiging epektibo (6-4), at benepisyo-panganib (7-2 na may 1 abstention) para sa multi-cancer early detection screening sa mga nasa hustong gulang na 50+. Ang boto ay hindi nakakabigkis; inaasahang maglalabas ng huling desisyon ang FDA sa mga susunod na buwan kasunod ng pagsusumite ng PMA noong Enero 2026.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 24, 2026, 06:17 AM
- Kaganapan
- Boto ng advisory committee
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
GRALGRAIL- Asset
- Galleri
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- boto sa kaligtasan
- nagkakaisa
- boto sa benepisyo at panganib
- 7-2 na may 1 abstention
- boto sa pagiging epektibo
- 6-4
Sipi mula sa source
Bumoto ang FDA Advisory Committee Pabor sa Pag-apruba ng GRAIL's Galleri® Multi-Cancer Early Detection Test Bumoto ang FDA Advisory Committee Pabor sa Pag-apruba ng GRAIL's Galleri® Multi-Cancer Early Detection Test Balita na ibinigay ng GRAIL, Inc. Set 23, 2026, 18:17 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X SUNNYVALE, Calif. , Set. 23, 2026 /PRNewswire/ -- GRAIL, Inc. , isang kumpanya sa pangangalaga sa kalusugan na ang misyon ay makakita ng kanser nang maaga kapag ito ay maaaring magamot, ay inanunsyo ngayon ang paborableng boto mula sa Molecular and Clinical Genetics Devices Panel ng Medical Devices Advisory Committee (ang Komite) ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sa pag-apruba ng Premarket Approval (PMA) application ng G