Profile ng asset

Galleri · GRAIL (GRAL)

Indikasyon: maagang pagtuklas ng maraming uri ng kanser sa mga matatandang may edad na 50 taon at pataas
Kilala rin bilang: Galleri®, multi-cancer early detection test, MCED

Kumpanya

Ang GRAIL Inc. ay isang kumpanya sa pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa pagbuo ng mga teknolohiya para sa maagang pagtuklas ng kanser. Nakabuo ang kumpanya ng isang blood test para sa maagang pagtuklas ng maraming uri ng kanser na may kakayahang matuko…

Simulan ang live na pagsusuri ng GRAL Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Ago 2026

Ago 10, 2026

82 araw na ang nakalipas

GRALGRAIL

Panel ng Molecular at Clinical Genetics ng Komite ng Payo sa Mga Kagamitang Medikal; Paunawa ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa Mga Komento-GRAIL, Inc. Galleri

Advisory committeeWalang naitalang resultaFederal Register

Timeline

Pinakabago muna.

Set 24, 2026

06:17 AM

GRALGRAIL

Ang GRAIL Galleri MCED Test Ay Nakatanggap ng Positibong Boto mula sa FDA AdComm

Boto ng advisory committeePress release ng kumpanya Buksan ang record

Ago 10, 2026

12:00 AM

GRALGRAIL

Panel ng Molecular at Clinical Genetics ng Medical Devices Advisory Committee; Paunawa sa Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa mga Komento-GRAIL, Inc. Galleri

Naiskedyul ang advisory committeeFederal Register Buksan ang record6 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 25, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeeHalo-halo

Panel ng Molecular at Clinical Genetics ng Medical Devices Advisory Committee; Paunawa sa Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa mga Komento-GRAIL, Inc. Galleri

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

GRALGRAILMay-ari

Press release ng kumpanya Set 24, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.