Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
Helus Pharma nakumpleto ang pagpapatala sa APPROACH Phase 3; HLP003 topline Q4 2026
Inihayag ng Helus Pharma ang maagang pagkumpleto ng pagpapatala sa APPROACH Phase 3 study ng HLP003 para sa adjunctive MDD treatment. Ang trial ay ngayon ay ganap na napatala na may 223 participants at nananatiling nasa track para sa topline data release sa Q4 2026. Inulit din ng kumpanya ang plano nitong magsumite ng NDA para sa HLP003 sa 2028.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hul 21, 2026, 02:54 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
HELPCybin- Asset
- HLP003
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- pagpapatala
- 223 participants
- phase2 response rate
- 100%
- phase2 remission rate
- 71% (MADRS ≤10) hanggang 100% (MADRS ≤12)
- phase2 madrs reduction
- ~23-point reduction
Sipi mula sa source
Helus Pharma Nakumpleto ang Pagpapatala sa Phase 3 APPROACH Study ng HLP003 sa Adjunctive Treatment ng Major Depressive Disorder Nang Maaga sa Iskedyul Helus Pharma Nakumpleto ang Pagpapatala sa Phase 3 APPROACH Study ng HLP003 sa Adjunctive Treatment ng Major Depressive Disorder Nang Maaga sa Iskedyul Balita na ibinigay ng Helus Pharma Jul 21, 2026, 10:54 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Nagpapatuloy ang pagpapatala sa EMBRACE, ang pangalawang pivotal study ng Phase 3 PARADIGM Program Nagpapatuloy ang participant rollover sa EXTEND long-term study na bumubuo ng long-term safety at durability data APPROACH topline data readout nasa track para sa Q4 2026 1,2 HLP003 dati nang binigyan ng Breakthrough Therapy Designation ng U.S. Fo